- USP 61/62 USP <61>也叫生物负载实验,是用来检测产品中微生物的含量。 USP <62>是用来筛选有害微生物和病原体的方法。 USP <61> 和 <62>需要验证/可用性测试,提供了一个用于检测有害生物体刚性的处理。 根据不同的产品类型、可以检测该产品特有的有害微生物,优化实验过程。
一、 USP 61、USP 62简述 USP61:对在有氧的条件下生长的嗜温性细菌和真菌进行定量计数检测,以用于测定一种物质或制备品是否符合已确立的微生物质量标准。 USP 62:非灭菌产品中特定微生物检测。 二、 USP 61测试内容 总好氧微生物计数 总酵母菌和霉菌计数 ...
该测试方法用来检测金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠杆菌、沙门氏菌以及霉菌,还可以对耐 所有医用原材料、未灭菌产品(液体、粉末)皮肤以及膳食补充剂都建议进行USP <61/62>测试。 应用标准 USP 61/62 USP 61章: 非灭菌产品中微生物测试:微生物计数测试微生物 (1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial ...
USP61/62全称USP 34：2011,General Chapter 61&62，由美国药典委员会（United States Pharmacopeia，USP...
USP61/62限值要求 1+2<5000CFU/g(如果该材料用于婴儿产品或眼部产品,则限值应<500CFU/g)3/4/5/6应为“每10g不存在”。 测试周期:15个工作日。 样品量:液体样品400ml,固体样品200g。 资质:CNAS。
就近,美国药典(USP)发布了严重调整,原第61章“微生物定量测验”被拆分红两部分,即第61章“非灭菌产品中微生物测验:微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测验:特定微生物检测”。调整后的两章(请拜见下表),出口欧美的客户其测验成本将大大节省。
化妆品FDA生物含量测试:USP<61> 和 <62> USP <61> 和 USP <62> 是主要用于评估原材料、非无菌药品、OTC成品、个人护理/化妆品和营养补充剂的测试。USP <61> 涉及对存在的总细菌、酵母或霉菌进行计数的定量测试,而 USP<62> 筛选特定有害微生物的存在/不存在。这些方法与欧洲药典 EP 2.6.12 和 2.6.13 ...
美国药典43版(usp 61,62)微生物检测 标准: 美国药典43版(61)/(62)非无菌产品的细菌计数测试及特定微生物检测 usp43-nf 适用范围: 玩具使用的化妆品、液体、粘土、灰泥、凝胶和粉末等材料 项目指标:细菌,霉菌和酵母菌婴儿产品小于100,其他产品小于1000cfu/g;其他菌不得检出 样品量:100g或ml 周期:10~12wd ...
【USP 61/62 美国微生物测试 限时 6 折优惠 】USP61/62 是什么 USP61/62 全称 USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会 (USP) 制定颁布的。 USP61 “非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP...
USP61/62(美国药典)微生物测试包括:有氧细菌总数,霉菌及酵母菌总数,金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌,沙门氏蓖,大肠埃希氏菌,梭菌,白色念珠菌,耐胆汁酸革兰氏阴性菌。 标准限量: 细菌、霉菌和酵母菌婴儿产品小于100,其他产品小于1000cfu/g;其他菌不得检出 样品量:2个(20g) ...