cial Date: O?cial as of 1-May-2020Document Type: DIETARY SUPPLEMENTSDocId: 1_GUID-9E062444-764F-45CA-8DF2-7FC4DB02579F_4_en-USPrinted from: https://online.uspnf.com/uspnf/document/1_GUID-9E062444-764F-45CA-8DF2-7FC4DB02579F_4_en-US© 2020 USPCDiosminC H O 608.54 5-....
编者语:CDE在2021年3月份发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告。我们在实际研发过程中,涉及半固体制剂,目前没有具体的指南来指导检测项目,如含量均匀性等找不到法规依据,我们同行翻译了USP43<3>通则,供大家在外用制剂...
USP43-NF38 GENERAL CHAPITER 711 Dissolution 星级: 11 页 USP43-NF38 GENERAL CHAPITER 1469 Nitrosamine Impurities 下载积分: 1500 内容提示: Printed on: Wed Sep 29 2021, 17:14:56 pmPrinted by: da shanO?cial Status: Not Yet O?cial on 29-Sep-2021O?cial Date: 1-Dec-2021Document Type: ...
无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。现将 USP 43-NF38 该章节译...
Printed on: Wed Sep 29 2021, 14:46:43 pmPrinted by: da shanO?cial Status: Currently O?cial on 29-Sep-2021O?cial Date: O?cial as of 1-May-2021Document Type: GENERAL CHAPTERDocId: 1_GUID-59D76ACA-B77B-4C6E-AC8C-3E12D6CCE9A6_9_en-US© 2021 USPC〈191〉 IDENTIFICATION TEST...
USP43-NF38 色谱柱清单 No. Packing material Recommended column L1 Octadecyl silane chemically bonded to porous or non-porous silica or ceramic micro-particles, 1.5 to 10 μm in diameter, or a monolithic rod. Silica C18MSilica C18PSilica C18U L3 Porous silica particles, 1.5 to 10 μm in...
美国药典-国家处方集(USP 43-NF 38*)记载的丙二醇单辛酸酯 (Propylene Glycol Monocaprylate)的分析,规定使用填料满足L21要求的色谱柱(色谱柱尺寸:内径7.0 mm、长60cm,系统适用性要求丙二醇单辛酸酯峰面积的相对标准偏差小于2.0。使用KF-801(内径8.0 mm、长30 cm)两支串联,使用适合色谱柱内径的流速进行分析,可以...
2020年最新版本美国药典 -USP43 ◇ 美国药典最新版本;◇ 2019年12月出版上线;◇ 2020年5月1日生效;◇ 美国药典43版索引 [DPF格式,368KB]◇ 美国药典43版新增和修订内容 [DPF格式,176KB] 版本 出版时间 生效时间 发货时间 价格 USP 43-NF 38 (在线) 2019年12月 2020年5月1日 现货 电话咨询手机...
TheUSP43–NF38 is the last edition that will be available in print or on a USB flash drive. Future supplements and editions – including the First and Second Supplements toUSP43–NF38 – willnotbe printed or on flash drives. Starting with the First Supplement toUSP43–NF38 that will be...
United States Pharmacopeia, 38(6), 2206-2206 (2020) Confectioner's Sugar USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary United States Pharmacopeia, 38(6), 6082-6082 (2018) Dextrose USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary United States Pharmacopeia, 44(3)...