在低用水量期间的水的再循环对树脂和盐水系统进行定期消毒采用微生物控制设施例如紫外和氯位于消毒剂去除步骤的下游如果仅用于软化采用适当的再生频率监测流出物例如硬度离子和可能的铵以及在下游安装过滤器以去除树脂细片 美国药典usp1231制药用水中文翻译.doc USP33-制药用水<1231> 制药用水<1231> 引言 在药品、...
USP-1231制药工艺用水对特定普通去离子装置应考虑到的相关事项包括再生频率沟流树脂与混合再生层完全分离混合空气污染混合层以及相关的措施有所不同但通常应包括再循环环路通过紫外光对微生物的控制运行监测不定期的再生以减少和控制微生物的增长为装置供给适量的水量使用高温 USP <1231>制药工艺用水 在药物制品的生产...
USP33-制药用水1231 制药用水1231 引言 在药品、原料药和中间体,药典产品以及分析试剂的加工、制备和生产过程中,水被广 泛用作一原料,组分和溶剂。此通用章节的信息提供了有关水的其它信息:未被包括在的水 的专论中的属性,可以用以提高水质量的处理技术,以及在选择水源时应考虑最低水质量标 准的描述。 此...
美国药典USP39-1231制药用水 容器中。术语“非活性容器”系指容器,特别是与其水接触表面,不会被水造成任何改 变,如与容器有关的溶出物带入水中,或由水造成的化学反应或腐蚀。透析用水中不含 添加的抗菌物质,不得用于注射。其质量要求有水电导率、总有机碳(或易氧化物)、 微生物限度和细菌内毒素检查。水电导...
内容提示: 典 美国药典 USP39-<1231> 制药用水 <1231> 制药用水 引言 水是药物制剂、药物活性成分和中间体的工艺、配方和制造中最常用的原料、组分和溶剂,水也是药典品种和分析试剂。本指导性通则提供水的品种正文中不包含的补充质量要求、用于改进水质量的工艺技术,以及选择水源时应考虑的水的最低质量标准。
USP29-制药用水<1231> 第3页 共38页 以去除氯的单元操作没有警告,没有用含氯的来自市政(市政部门被强制要求停止用氯来消毒,以符合非常严格的EPA饮用水THM规范)的饮用水进行挑战,那么可能会出现一系列的问题。除氯工艺可能不能完全去除氯胺,氯胺能不可逆转地破坏下游的单元操作,而且在此过程过程中释放出的氨可能...
制药用水<1231> 引言 在药品、原料药和中间体,药典产品以及分析试剂的加工、制备和生产过程中,水被广泛用作一原料,组分和溶剂。此通用章节的信息提供了有关水的其它信息:未被包括在的水的专论中的属性,可以用以提高水质量的处理技术,以及在选择水源时应考虑最低水质量标准的描述。 此信息章节并未打算替代现有的...
制药用水<1231> 引言 在药品、原料药和中间体,药典产品以及分析试剂的加工、制备和生产过程中,水被广泛 用作一原料,组分和溶剂。此通用章节的信息提供了有关水的其它信息:未被包括在的水的专 论中的属性,可以用以提高水质量的处理技术,以及在选择水源时应考虑最低水质量标准的描 述。 此信息章节并未打算替代...
制药用水<1231> 引言 在药品、原有机物的类型与数量可以随季节而变化。 由于认为在饮用水中高含量的DBPs对健康有害,因此,饮用水条例要求将它们控制到一般说来可以接受的无害的水平。然而,取决于用来进一步纯化的单元操作,在源水中的少量的DBPs可能会被带入最后的水中。因此,在实现有效的消毒作用时,在源水中具有最...
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