1️⃣ USP〈1220〉 分析方法生命周期 2️⃣ USP〈1225〉 分析方法验证 3️⃣ USP〈1226〉 分析方法确认 4️⃣ USP〈1224〉 分析方法的转移 5️⃣ USP〈1227〉 微生物回收率验证 6️⃣ USP〈1223〉 微生物替代分析方法验证🔍 这些标准为分析方法的开发、验证和转移提供了详细指导,确保实...
特定微生物的检测62无菌检查71微生物复苏验证1227verificationprocess确认的过程verificationprocesscompendialtestproceduresprocedurecanitsintendedpurposeunderactualconditionsspecifieddrugsubstancedrugproductmatri药典检测方法的确认过程是评估方法是否可用于其预期的目的在实际条件下使用指定的药用物质和或药物产品的矩阵 1226 ...
此节不适用于微生物方法的确认,微生物方法确认参考以下USP章节:抗菌效力<51>、非无菌产品的微生物学检查:微生物计数测试<61>、非无菌产品的微生物学检查:特定微生物的测试<62>、无菌测试<71>、药物微生物回收的验证<1227>。 确认程序 使用者必须具有适当的经验、知识和培训经历以理解并完成药典方法中的步骤。确认...
25mg订购 咨询USP1227006琥珀酸多西拉敏标准品562-10-7300mg订购 咨询USP1044210虾青素酯标准品7542-45-2 (Free Astaxanthin)5x100mg订购 咨询VIP(A)13007浊度溶液标准物质2.0NTU50mL订购 咨询USP1564006盐酸普鲁卡因标准品(Pro51-05-8200mg订购 咨询USP1541500哌拉西林标准品(Piperacil66258-76-2350mg订购 咨询USP11...
测:特定微生物的检测<62>、无菌检查〈71〉、微生物复苏验证〈1227> VERIFICATIONPROCESS 确认的过程 Theverificationprocessforcompendialtestproceduresistheassessment ofwhethertheprocedurecanbeusedforitsintendedpurpose,underthe actualconditionsofuseforaspecifieddrugsubstanceand/ordrugproduct ...
1227在抗菌效力、微生物限度、灭菌等试验中,微生物的恢复验证 -可编辑修改- 血 VIP免费下载 收藏 分享 赏 0下载提示 1、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。 2、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。 3、成为VIP后,您将拥有八大...
USP40通则目录 检测和含量分析的一般要求 <1> 注射剂和植入剂（肠外）<2> 口服制剂 <3> 局部经皮给药制剂 <4> 粘膜给药制剂 <5> 吸入制剂和鼻用制剂 <7> 标签 <11>USP对照标准品 检测和含量分析的仪器 <17>处方容器标签 <31>容量器具（如容量瓶、移液管、滴定管，各种规格的误差限度）<41>天平 微...
1227在抗菌效力、微生物限度、灭菌等试验中,微生物的恢复验证 1230血液透析用水 1231药用水的制备和要求 1241在制药系统中,水—固体的相互作用 1251用分析天平称量的要求 1265书写药物处方的指导原则 三、饮食增补剂 2021营养和饮食增补剂的微生物计数试验 2022营养和饮食增补剂中不允许存在的微生物(如金葡菌、沙门...
因为微生物检测方法包含在抗菌效果 51 、有菌产品的微生物检测: 微生物枚举测试 61 、有菌产品的微生物检测: 特定微生物的检测 62 、无菌检查 71 、微生物复苏验证 1227 VERIFICATION PROCESS 确认的过程 The verification process for compendial test procedures is the assessment of whether the procedure can be...
7、cal Examination of Nonsterile51>Products: Microbial Enumeration Tests61,MicrobiologicalExamination of Nonsterile Products: Tests for SpecifiedMicroorganisms62, Sterility Tests71, andValidation ofMicrobial Recovery from Pharmacopeial Articles1227.此章节,不包括微生物方法的确认。因为微生物检测方法包含在抗菌效果...