USP1224草案是由美国药典委员会制定的一项指导性文件,旨在帮助实验室将分析方法从一个实验室转移到另一个实验室,或者从一个设备或仪器转移到另一个设备或仪器。该草案提供了分析方法迁移的步骤、验证要求和相关要求,以确保所得的结果具有可靠性、准确性和可重复性。 USP1224草案规定了分析方法迁移的基本步骤,包括可行...
(GCPA: H. Pappa.) Correspondence Number—C74516 分析方法转移程序的目的是为了确认接收的实验室是否可以进行在另一个实验室中研发并经过验证的检验方法。Comment deadline: March 31, 2011 Add the following:1224 TRANSFER OF ANALYTICAL PROCEDURES 分析方法转移程序 INTRODUCTION 前言 Testing to the specif...
1、BRIEFING1224)TransferofAnalyticalProcedures.分析方法转移AfterpublicationoftheStimuliarticleuTransferofAnalyticalProcedures:APropcGeneralInformationChapter”inPF35(5)Sept.-Oct.2009andbasedoncomrrGeneralChaptersPhysicalAnalysisExpertCommitteeproposesthisnewgenechapter.Theproposedchapterisintendedtobecomeoneo 2、fa...
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符合 USP 1224 的分析方法转换
分析方法转移程序(USP草案))--美国药典usp1224(中英对照)
1、BRIEFING<1224Transfer of Analytical Procedures.分析方法转移After publication of the Stimuli article Transfer of Analytical Procedures: A Proposal for a New General Information Chapter" in PF 35(5) Sept.-Oct. 2009 and based on comments received, the General ChaptersPhysical Analysis Expert Committe...
1224分析方法转移程序 前言 对辅料、中间体和/或药物成分和产品进行检验确定是否符合质量标准,对确定制剂成品的质量非常重要。分析方法转移程序(TAP),通常也称作方法转移,该程序就是记录一个实验室(接收方)能够使用由另一个实验室(转移方)所开发检验方法的过程,并确保接收实验室知道检验程序并有能力按规定进行检验。
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