USP35_USP 36_ 1116 中文翻译件 USP35/USP 36 章节1116 无菌工艺环境的微生物控制和监测 在药品行业,微生物控制环境有多种用途。本章节提供了关于通过无菌工艺控制微生物 污染的环境的信息和建议。在这些环境中生产的产品包括无菌制剂、无菌原料药、无菌中间 体、辅料和部分药用器械。从患者风险的角度来说,无菌...
USP <1116> 洁净室和其它控制环境的微生物评估 本章的目的旨在描述与药品、药剂、医疗设备等有关的无菌操作以及建立、保持和控制控制区域的微生物质量。本章将讨论以下内容:1. 根据尘埃粒子数洁净室划分的级别 2. 控制区域的微生物评估方案 3. 人员培训 4. 微生物评估方案的设计和实施的关键因素 5...
1116〉无菌处理的微生物控制和环境监测MICROBIOLOGICAL CONTROL AND MONITORING OF ASEPTIC PROCESSING ENVIRONMENTS 微生物Microbiologically controlled environments are used for a variety of purposes within the healthcare industry. This general information chapter provides information and recommendations for environments...
CA131612, CA285822, CA281761, CA277035, CA131569, CA256849, CA139403, CA120776, CA111640, CA144584, CA109836, CA163350, CA103723, CA138138) SEQ ID No. 102: SCEPLR1030E06.g (CA120812, CA166500, CA121058, CA157792, CA147349) SEQ ID No. 103: SCEPRZ1008F02.g (CA0842...
1116-1125 CrossrefView in ScopusGoogle Scholar Wen et al., 2014 D. Wen, Z. Xu, L. Xia, X. Liu, Y. Tu, H. Lei, W. Wang, T. Wang, L. Song, C. Ma, et al. Important role of SUMOylation of Spliceosome factors in prostate cancer cells J. Proteome Res., 13 (2014), pp. ...
In humans, deletion of any one of three Y-chromosomal regions—AZFa, AZFb or AZFc—disrupts spermatogenesis, causing infertility in otherwise healthy men1,2,3,4,5. Although candidate genes have been identified in all three regions3,6,7,8, no case of sper
USP35_USP 36_ 1116 中文翻译件 USP35/USP 36 章节<1116> 无菌工艺环境的微生物控制和监测 在药品行业,微生物控制环境有多种用途。本章节提供了关于通过无菌工艺控制微生物污染的环境的信息和建议。在这些环境中生产的产品包括无菌制剂、无菌原料药、无菌中间体、辅料和部分药用器械。从患者风险的角度来说,无菌...