APP Pharmaceuticals LLC公司递交了公民请愿,要求允许申请要求允许变更规格的ANDA (4 mEq/mL, 50 mL fill volume)。FDA同意了该请求。点击查看案例的公民请愿,和FDA回复信。 案例5: 参照药品:喷他佐辛盐酸盐和对乙酰氨基酚复方片(规格:25 mg/650mg)