USDMF 是指美国药物管理档案,全称是U.S. Drug Master File。是一份提交给美国FDA的保密文件,它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。【点击免费了解FDA法规要求】主要的种类有:I型,生产地点和厂房设施、人员(已取消);II型,中间体、原料药和药品;II...
USP美国药典标准 USDMF递交美国市场注册文件的标准
吃了布洛芬,半个小时后喝了一瓶啤酒有什么问题吗?忘了吃药的事了(女,26岁) 分析及建议: 你自己多注意观察,就怕有些人会引起胃出血,布洛芬会伤胃,最好是隔几天,建议口服点护胃药,比如奥美拉唑胶囊,你可以观察看看。 患者 吃了布洛芬,半个小时后喝了一瓶啤酒有什么问题吗?忘了吃药的事了(女,26岁) 叶瑞平...
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