FDA OOS指南对OOS实验室调查的人员和要求、生产调查的内容、调查记录报告的要求、调查评估和结论、数据的处理等作了具体指导。 微信视频预览查看 00:00 / 00:00 【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。 本...
2023) with one exception. Unlike in previous years, we have included cellular and gene therapies approved by the FDA (U.S. Food and Drug Administration2023a,b) into our analysis. However, we exclude generics, or generic versions of