URS(User requirement specifications) 用户需求规范 The set of owner, user and engineering requirements necessary and sufficient to create a feasible design meeting the intended purpose of the system. 一套收集了所有者、用户和工程所需要求,足以创建符合既定目的的系统的可行设计的手册。 WHO验证指南:2016版...
纯化水和注射用水设备URS(用户需求标准User Requirement Specification)用户需求标准 （User Requirement Specification）一、设计标准 整个系统的设计、材料、安装、检查和测试等将严格按照最新的cGMP和有关指南执行。 自控系统要符合GAMP5 在详细设计阶段会考虑如下标准：1.中国药典 (2005) ( 有关水和蒸汽系统方面的内容...
1. 用户需求标准 ...权人应参与设备调研和供应商审计, 审查并批准相关的用户需求标准(URS User requirement specification),审核功能标 … www.docin.com|基于 1 个网页 2. 标准 URS • 质量受权人在行使设备选取否决权的过程 中,特别要注意审核企业制定的用户需求标准(URS User Requirement Specif… ...
用水注射纯化ursspecificationrequirement 1 用户需求标准 (User Requirement Specification) 一、 设计标准 整个系统的设计、材料、安装、检查和测试等将严格按照最新的cGMP 和有关指南执行。 自控系统要符合GAMP5 在详细设计阶段会考虑如下标准: 1. 中国药典 (2005) ( 有关水和蒸汽系统方面的内容) 2. WHO 关于饮用...
缩写缩写全称定义URSUserRequirementSpecification用户需求标准CAEComputerAidedEngineering计算机辅助工程P&IDProcess&InstrumentDiagram工百艺度和仪表流程图PFDProgramFlowDiagram程序流程图(化工设计中)CSVCommaSeparateValues逗号分隔值(一种包含数据列表的纯文本文件格式)BD(Functional)BlockDiagram功能框图(工艺基础设计阶段)SCD...
aNeo Eros B Shou Nishino Noa 新爱情B Shou Nishino Noa[translate] aThis User Requirement Specification (URS) defines the requirements for this system in terms of scope, deliverables and quality standards. 这个用户要求规格 (URS) 定义了这个系统的要求根据范围、deliverables和质量标准。[translate]...
An important consideration for the sterilizer specification is the details of the physical environment in which the sterilizer will be operated. Before the selection of the sterilizer canbegin, the user should note the maximum height, width and depth that the sterilizer can be to fit through doorwa...
and Air Conditioning ISO International Organization for Standardization JETT Joint Equipment Transition Team LEL Lower Explosion Limit OIP Operator Interface Panel RFI Radio Frequency Interference URS User Requirement Specification Table is incomplete 7.0 References List references that were used in preparing th...
201528如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型.pdf,最小称量量-SQmin 北京制药用户称重技术交流会 2015-7-30 12,6 Kg 1.测量质量评估 2.称重风险评估及控制 divided divided 3.3.实验室设备管理的法规依据实验室设备管理的法规依据 by 3! 4.实验室天平选择的方法
InserttheuniqueprojectnumberassociatedwiththisparticularURS.DocumentNo.:InserttheDocumentIdentificationNumberandRevision.DocumentDescription:Insertdescriptionofdocument,e.g.GRANULATORURSTemplate,JETTExampleUserRequirementsSpecification.1.0IntroductionNote:Insertyourowndescriptionandintroduction.Youmaywishtoincludeyourown...