GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以访问官网（https://udi.gds.org.cn/index/），了解GS...
生产标识(UDI-PI)由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等,可通过 GS1应用标识符(AI)进行编制。UDI-PI 应与产品标识(UDI-DI)一起使用,生产标识(PI)与 GS1 应用标识符(AI)对应关系见下表 。 条码中的每个数据元素前面都有其对应的 ...
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以访问官网（https://udi.gds.org.cn/index/），了解GS1一...
labelworker 专属于你的标签打印工具 GS1 China是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准。GS1标准的医疗器械生产标识由应用标识符（AI）表示，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等，其编制应遵照应用...
GS1 China 是国家药监局指定发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求,药监局数据库显示,93%的医疗器械企业选择GS1标准。 GS1标准的医疗器械生产标识由应用标识符(AI)表示,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等,其编制应遵照应用标识符(AI)的编制方法,见下表。 条码中...
UDI-PI对应于GS1标准来讲即为应用标识符。它是一个动态信息,其内容通常为序列号、批号、生产日期和有效期(失效日期)等;它属于某个特定医疗器械的动态附加信息,可以跟踪到具体的产品或者批次。生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,应与产品标识联合使用。根据监管和实际应用需求,生产标识可包含医疗器械序列号...
慧铭佳团队也建议企业将下游经营单位或使用单位的具体需求作为企业生产PI内容的考虑要素。另一方面，由于企业PI编码数量庞大，需要企业保证编码不重复、不出错、易查询对接，企业需要建立起符合国家UDI标准的稳定、高效、可扩展数据库。为保障PI编码高效正确，企业可以选择自行建立或委托GS1标准服务提供商建立数据库。
在GS1 的 UDI-DI 和 DUI-PI 前会有括号,括号内有两个数字,称为Application Identifiers/AI,可由 AI 了解某串数字是 UDI-DI,或是 UDI-PI 的制造日期、有效期、批号、序列号等 以下为GS1的常见AI 4.3 UDI carrier (UDI载体) 可分为两大类,一为UDI Human Readable Interpretation (HRI,人眼可识别文字信息,...
目前,国内医疗器械企业最常用的UDI编码体系是GS1。以GS1标准为例,一个完整UDI码,人眼可识别的部分可包含数十位数字、字母。这么一长串的代码,如果没有仔细了解过UDI,自然无法读懂。为帮助刚接触医疗器械唯一标识的企业进一步了解UDI,今天我们一同来解析UDI码背后的含义和规律。
PI，作为生产标识，主要用于公司内部的产品追溯，其规定根据产品类别而定。例如，植入器械要求最低包装等级必须包含UDI；有源植入器械的UDI-PI应包含序列号，其他植入器械则需包含生产批号或序列号。对于一次性使用无菌器械和可重复使用器械，需包含失效日期、生产日期和批号等信息。应用标识符（分隔符）GS1...