近日,优时比(UCB)公司在研抗体药物Bimzelx(bimekizumab)通过欧盟委员会审批,获准用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。该药是一款IL-17A/IL-17F双效抑制剂,可以强效、选择性地靶向两种驱动炎症过程的关键细胞因子白介素17A和白介素17F,阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用,从而发挥出更好的...
7月19日,NMPA官网显示,优时比(UCB)比奇珠单抗(bimekizumab)在华获批上市。 bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体,旨在同时抑制白细胞介素 17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。 bimekizumab于2021年8月在...
生物制药新公司UCB近日表示,它开发计划在今年第三季度寻求英美两国和欧盟首肯 IL-17A 和 IL-17F 双重药物Bimzelx (bimekizumab) 用于疗程忧郁症相对来说银屑病溃疡的幼小病患,此前该新公司报告称该适应症的第二阶段 III 检验降至了其主要西端。该新公司英美两国业务负责人 Emmanuel Caeymaex 表示:“我们或许,...
经过数月的等待,UCB终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物的回复,结果是否定的。FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。该抑制剂已经在欧洲、英国、日本、加拿大和澳大利亚获得批准。根据UCB的说法,完整的回复信声明“某些预批准审查意见必须在申请批准前解决”——尽管它没有具体说明问题所在。在III期临床试验中,bimekizumab与...
经过数月的等待,UCB终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物的回复,结果是否定的。 FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。该抑制剂已经在欧洲、英国、日本、加拿大和澳大利亚获得批准。根据UCB的说法,完整的回复信声明“某些预批准审查意见必须在申请批准前解决”——尽管它没有具体说明问题所在。
UCB(OTCPK:UCBJY)(OTCPK:UCBJF)表示,其药物Bimzelx已获得FDA批准,用于治疗活动性牛皮癣关节炎、活动性强直性脊柱炎和有客观炎症迹象的非放射性轴性脊柱炎。 这种药物也被称为bimekizumab-bkzx,已经被批准用于治疗中到重度斑块型牛皮癣。根据一份声明,Bimzelx旨在选择性地抑制IL-17A和IL-17F,这两种关键细胞因子...
Bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体,旨在选择性抑制白细胞介素17A (IL-17A)和白细胞介素17F (IL-17F),这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。除了银屑病,该药还在试验治疗银屑病关节炎、轴性脊椎关节炎和一种疼痛的皮肤疾病——化脓性汗腺炎。
今日,优时比(UCB)公司宣布,其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab,在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中,表现出的疗效显著优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂,达到试验的所有主要终点和次要终点。斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病,其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块,硬币至手掌大小...
⌈ByDrug医药新闻摘要⌋ 2022-05-15 09:32,药融资:经过数月的等待,UCB终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物的回复,结果是否定的。 FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。 该抑制剂已经在欧洲、英国、日本、加拿大和澳大利亚获得批准。...
它是第一个也是唯一一个被批准的选择性靶向直接抑制 IL-17A 和 IL-17F 的治疗方法,IL-17A 和 IL-17F 是引起银屑病炎症的两个关键因素。 该产品已获得批准,现已在过去两周内上市。 我们在市场上的第二种产品称为 Cimzia,它是一种抗 TNF 药物。 我们在 15 年前推出了它。 然而,它并不是从牛皮癣开始的...