2023年3月16日-18日,在日本肿瘤内科学会(JSMO)年会上,报道了U3-1402治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅰ期U31402-A-U102研究数据,疗效令人鼓舞。 本次报道的是中位随访23个月时,102例既往接受EGFR-TKI±含铂化疗治疗失败的EGFR突变NSCLC患者接受HER3-DXd 5.6mg/kg Q3W治疗的数据,这其中78例患者既往接受过三...
U3-1402治疗耐药EGFR突变肺癌，客观缓解率达40.2%U31402-A-U102是一项剂量递增和剂量扩展I期临床试验。在剂量递增部分，纳入局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者，既往接受过EGFR靶向治疗后出现疾病进展。而在剂量扩展部分，推荐治疗剂量为5.6 mg/kg，入组患者被分为4个队列：1、EGFR突变腺癌；2、无EGFR Ex...
2022年U31402-A-U102研究发表了最新数据，57例经EGFR-TKI治疗耐药的患者接受U3-1402的治疗，ORR（客观有效率，即使用后肿瘤缩小的人群比例）为39%，中位PFS（即通俗所指“耐药时间”）为8.2个月。简单来说，就是在耐药后接受U3-1402治疗的患者有近40%可以观测到肿瘤缩小，并且超过半数能保持有效超过8.2个月，...
奥希替尼耐药不再可怕,DCR高达68% FDA授予该称号是基于3队列1期U31402-A-U102研究(NCT03260491)的剂量递增部分和2个扩展队列的数据。 这项全球性、多中心、开放标签、两部分的 1 期研究旨在评估U3-1402在既往接受过治疗的转移性或不可切除的NSCLC患者中的疗效。 该研究的剂量递增部分纳入奥希替尼疾病进展以及在...
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U31402-A-U102研究(NCT03260491)是一项全球多中心、剂量递增和剂量扩展一期临床试验。剂量递增阶段纳入了36例对EGFR-TKI耐药的EGFR突变肺腺癌患者,接受了U3-1402四个剂量水平(均为每三周一次,静脉滴注)的治疗,其中3.2mg/kg4人,4.8mg/kg15人,5....
本次突破性疗法认定是基于一项3个队列的I期U31402-A-U102临床试验(NCT03260491)研究结果。该研究评估了在EGFR突变的NSCLC患者中对EGFR-TKIs耐药的首个HER3靶向抗体药物偶联物Patritumab deruxtecan的疗效。 该研究的剂量递增部分评估了在奥希替尼治疗后进展后患有EGFR突变疾病的患者,或使用厄洛替尼、吉非替尼或阿法...
2023年3月16日-18日,在日本肿瘤内科学会(JSMO)年会上,报道了U3-1402治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅰ期U31402-A-U102研究数据,疗效令人鼓舞。 U31402-A-U102试验设计 本次报道的是中位随访23个月时,102例既往接受EGFR-TKI±含铂化疗治疗失败的EGFR突变NSCLC患者接受HER3-DXd 5.6mg/kg Q3W治疗的数据,这...
|U31402-A-U102实验设计 本次报道的是中位随访23个月时,102例既往接受EGFR-TKI±含铂化疗治疗失败的EGFR突变NSCLC患者接受HER3-DXd 5.6mg/kg Q3W治疗的数据,这其中78例患者既往接受过三代EGFR-TKI+含铂化疗。数据显示: 截至2022年1月28日,102...
FDA授予该称号是基于3队列1期U31402-A-U102研究(NCT03260491)的剂量递增部分和2个扩展队列的数据。 这项全球性、多中心、开放标签、两部分的 1 期研究旨在评估U3-1402在既往接受过治疗的转移性或不可切除的NSCLC患者中的疗效。 该研究的剂量递增部分纳入奥希替尼疾病进展以及在厄洛替尼、吉非替尼或阿法替尼治疗...