同源康医药近日宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂TY-2699a联合不同给药方案治疗晚期实体瘤获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展临床试验的正式函件。此前,TY-2699a单药已获得CDE和美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件(Study May Proceed Letter, IND ...
TY-2699a是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的一款口服的高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂,拟用于治疗多种晚期肿瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小细胞癌及血液瘤等。TY-2699a在临床前体外及体内药效试验中对多个瘤种展现了良好的抑制作用,同时具有良好的耐受性和安全性,为后期临床研究的探索提供了有...
同源康医药自研新一代小分子CDK7抑制剂TY-2699a获FDA临床许可,拟用于治疗多种晚期肿瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小细胞癌及血液瘤等。在临床前研究中,TY-2699a已在多个瘤种中显示出良好的抑制作用,而且具有良好的安全性。目前,该公司计划尽快提交TY-2699a的国内临床试验申请。 国内药讯 1.武田CMV口...
TY-2699a是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的一款口服的高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂,拟用于治疗多种晚期肿瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小细胞癌及血液瘤等。TY-2699a在临床前体外及体内药效试验中对多个瘤种展现了良好的抑制作用,同时具有良好的耐受性和安全性,为后期临床研究的探索提供了有...
TY-2699a是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的一款口服的高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂,拟用于治疗多种晚期肿瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小细胞癌及血液瘤等。TY-2699a在临床前体外及体内药效试验中对多个瘤种展现了良好的抑制作用,同时具有良好的耐受性和安全性,为后期临床研究的探索提供了有...
【同源康医药CDK7抑制剂TY-2699a获CDE临床批准】#动点快讯# 5月16日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂TY-2699a获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展临床试验的正式函件。这是国内首款同时获得中国CDE和美国FDA批准临床试验的CDK7抑制剂。目前全球没有获批...
TY-2699a是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的一款口服的高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂,拟用于治疗多种晚期肿瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小细胞癌及血液瘤等。TY-2699a在临床前体外及体内药效试验中对多个瘤种展现了良好的抑制作用,同时具有良好的耐受性和安全性,为后期临床研究的探索提供了有...
TY-2699a胶囊(选择性CDK7i)在晚期/转移性实体瘤的I 期临床研究 入组人群 HER2阴性一线MBC 入组标准 1、年龄≥18岁 2、HER2阴性MBC 3、ECOG PS 0-1分 4、至少1个可测量病灶 5、剂量递增阶段:无标准治疗/标准治疗失败 剂量...
药品名称 TY-2699a 药品类别 创新药; 化药; 小分子 靶点 cyclin-dependent kinase 7 (CDK7) 作用机制 CDK7抑制剂 药品简介 -- 研发机构 同源康医药 最高研发阶段 全球:I期临床 中国:I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报