相较于传统的膀胱癌筛查方法,精准医学临床实验室开展膀胱癌Twist1基因甲基化检测,该项目采⽤甲基化特异性实时荧光PCR法,通过检测尿液中人脱落细胞Twist1基因甲基化状态,为膀胱癌提供辅助诊断依据,具有无痛无创、精准灵敏、便捷优惠的优势,增加了受检者的依从性,减少不必要的侵入性检查,让更多患者易于接受。 研究表明...
以“尿液Twist1基因甲基化检测辅助尿路上皮癌早诊和复发的监测”专题进行分享,围绕我国膀胱治疗现状、治疗进展尤其是免疫治疗在膀胱领域的进展、膀胱临床管理、实践经验等话题,提出规范的肿瘤诊疗流程,保证肿瘤患者达到最佳治疗效果的保障。
基于上述临床诊疗痛点,与目前临床常见诊疗方法相比,达健生物自主研发的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”存在以下优势: 1、基因层面检测,将提前发现肿瘤的机会大大提高:达健生物人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法),通过检测尿液中人脱落细胞Twist1基因甲基化状态,可在肿瘤发生的早期就能检出,对0a期...
2025.1.10,为真生物自主研发的“人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局(NMPA)批准,注册证号:国械注准20253400083。 该产品采用50mL尿液,用于尿路上皮癌(膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌)的无创筛检。在6家机构1000多例的临床病例研究中,该试剂展现出>90%阳性率的极高临床诊断效能,在0a-I...
七、人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)产品的生产工艺及反应体系研究 达健医学对试剂盒反应体系的研究包括引物探针浓度的确定、DNA 聚合酶用量的确定、PCR 缓冲液用量的确定、镁离子浓度的确定、dNTP 浓度的确定、PCR 反应体积的确定、PCR 模板体积的确定、转化液用量的确定、缓冲液浓度的确定、结合液浓度的确...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2022年9月28日公开《人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR法)》产品注册技术审评报告。申请人:安徽达健医学科技有限公司 本试剂盒用于体外定性检测尿脱落细胞中膀胱癌相关Twist1基因甲基化状态。本产品用于初诊膀胱癌的辅助诊断。膀胱癌是世界上常见的恶性肿瘤之一,也是引起...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2022年9月28日公开《人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR法)》产品注册技术审评报告。申请人:安徽达健医学科技有限公司 本试剂盒用于体外定性检测尿脱落细胞中膀胱癌相关Twist1 基因甲基化状态。...
产品名称 人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) 结构及组成/主要组成成分 试剂盒I:亚硫酸氢盐转化试剂盒(离心柱型);试剂盒II:PCR扩增试剂盒。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测尿脱落细胞中膀胱癌相关 Twist1 基因甲基化状态。 型号规格 20人份/盒 、50人份/盒。
一、采购人:济宁市第一人民医院 地址:济宁市健康路6号 联系人:吕主任 联系电话:0537-2253479 二、采购项目名称:人Twist1基因甲基化检测试剂盒采购项目 项目内容:人Twist1基因甲基
TWIST1 基 因 启动子的甲基化状态是否能 成 为预测预后标 志 物 , 有待进一步研 究 。 总 之 , 以 上 研 究 结 果 表 明 : 尿 脱 落 细 胞 TWIST1 基因启动子 的 甲基化检测以其高敏感 性 、 ) ( 注 : M , D N A m a rk e r ; 1 ～ 2 , 非甲基化引物扩增阳性标 本 ; 3 ...