欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Tukysa图卡替尼(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶...
西雅图遗传学公司(Seagen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨...
Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨。 西雅图遗传学公司(Seagen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性...
妥卡替尼(商品名:Tukysa)是由Seagen开发的一款口服生物利用的小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI), 对HER2具有高度选择性, 对EGFR无明显抑制作用。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药妥卡替尼Tukysa(妥卡替尼),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),...
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa已在美国、加拿大、瑞士、新加坡、澳大利亚获得批准。
在之后的几个月里,Tukysa相继获得瑞士、加拿大、新加坡批准。也就是说,在短短几个月内,Tukysa获得了加入美国Oribis项目的全部监管机构的批准。目前,该药正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),HER2是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。
图卡替尼最早于2020年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,作为联合治疗方案的一部分,用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。此后,欧洲药物管理局(EMA)也批准了图卡替尼的上市。这些国际市场上的认可说明了图卡替尼在乳腺癌治疗中的重要性和有效性。
同年12月,欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)也发表了积极意见,推荐批准Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于已接受过至少两种抗HER2方案的患者。 监管建议基于HER2CLIMB试验的数据,该试验将转移性乳腺癌患者随机分为接受曲妥珠单抗和卡培他滨联合图卡替尼或安慰剂。与安慰剂相比,图卡替尼在无...
目前,该药正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),HER2是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。 西雅图遗传学公司首席执行官Clay Siegall博士表示:“在FDA的Orbis项目下,对Tukysa的同时全球审查的迅速批准,将使这种新的同类最佳疗法更快地进入国际市场,以满足HER2阳性...
图卡替尼是一种研究性、口服、高选择性的HER2酪氨酸激酶抑制剂。而HER2阳性转移性的乳腺癌患者经多个HER2靶向药物治疗后病情进展,其选择极其有限。之前FDA已授予Tukysa三药方案突破性药物资格(BTD)和优先审查,此次批准较FDA先前指定的目标行动日期提前了4个月之多。目前,Tukysa也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。