研究结果显示,TT-01488在150mg QD及100mg BID均可实现持续的BTK C481S突变的磷酸化抑制(抑制率>90%)。TT-01488在多种类型B细胞淋巴瘤中疗效显著,14例疗效可评估受试者中,ORR为57%(8/14),包括3例CR和5例PR。在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)中的ORR均达到100%(7/7)。
2月18日,江北新区生物医药谷园区企业药捷安康(南京)科技股份有限公司(以下简称“药捷安康”)宣布,公司非共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂TT-01488治疗B细胞淋巴瘤的临床试验申请已于2022年1月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将启动在美国的I期临床试验。此外,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2022...