中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和患者的孤儿药资格认定。 TST003是一种高亲和力单克隆抗体,靶向TGF-超级家族成员Gremlin1。Greml...
于2022年5月，创胜集团和上海交通大学研究者就同类首创，靶向Gremlin1的抗体TST003用于治疗雄激素阴性/低活性前列腺癌的研究结果已在《Nature Cancer》上发表。该研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促进前列腺肿瘤细胞的可塑性、促进去势抵抗性前列腺癌发生发展。Gremlin1特异性抗体单药可以有效控制雄激素受体低活性或阴性的前列...
2023年1月4日，创胜集团-B（06628.HK）公告，公司的同类首创，靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。公司于2022年10月举行的第10届TEMTIA会议上公布了TST003项目的最新业务进展。临床前资料显示，TST003可阻断上皮间质转化，对多种...
格隆汇3月23日丨创胜集团-B(06628.HK)宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国I期临床研究(研究编号：NCT05731271)成功完成首例患者给药。NCT05731271为一项开放标签、剂量递增的首次人体研究(FIH)，旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力...
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创胜集团：用于治疗实体瘤同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获国家药监局批准 每经AI快讯，1月4日，创胜集团在港交所公告，用于治疗实体瘤同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获国家药监局批准。每日经济新闻
15亿港元。1月4日早，创胜集团宣布，公司同类首创，靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获CDE批准。创胜集团指出，此举是实现公司制定符合美国和中国监管机构要求的国际发展战略雄心的关键一步。靶向 Gremlin1抗体TST003有望成为去势抵抗性前列腺癌这类存在高度未满足需求癌症的变革性疗法。
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