2024年2月5日，和铂医药宣布，其与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗HBM9378（SKB378）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IND申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这标志着该创新抗体药物正式进入临床开发阶段，为COPD患者带来潜在的新型治疗选择。HBM9378是全球第二款靶向TSLP的全人源单...
【前沿进展】不止哮喘,TSLP单抗慢性阻塞性肺病获批临床! 2024年2月5日,和铂医药宣布,其与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗HBM9378(SKB378)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的IND申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这标志着该创新抗体药物正式进入临床开发阶段,为COPD患者带来潜在的新型治...
慢性阻塞性肺疾病 慢性阻塞性肺疾病(COPD)通常与TH1细胞、巨噬细胞和中性粒细胞相关,而哮喘主要与TH2细胞、嗜酸性粒细胞和/或肥大细胞相关。TSLP参与了COPD的发展和/或恶化。 特发性肺纤维化 特发性肺纤维化(IPF)患者的肺中TSLP和TSLPR过表达,而肺泡灌洗液和IPF患者的血清中TSLP增加。TSLP水平在接受抗纤维化治...
TSLP作为COPD发病机制中的一个关键细胞因子，不仅直接参与上呼吸道免疫反应，还通过调节炎症介质的释放，推动气道炎症的持续发生。传统上，COPD的治疗主要集中在减少气道的炎症反应和改善气流受限，而TSLP的靶向治疗恰好能够填补这些治疗方案的空白，因而正在被越来越多的医药公司视为未来治疗COPD的重要靶点。策略上，GSK选择...
本临床药物为靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体;中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者可参加;COPD病史≥12个月;随机前接受闭合三联吸入维持治疗至少3个月,且剂量稳定至少1个月;应用支气管扩张剂(沙丁胺醇400μg...
智通财经APP获悉，3月14日，阿斯利康(AZN.US)在Clinicaltrials.gov网站上注册了TSLP抗体Tezepelumab治疗成人中度至极重度COPD的三期临床试验。该三期临床计划入组990例成人中度至极重度COPD患者，预计2029年完成。据悉，阿斯利康围绕COPD进行了广泛布局，仅大分子就同时推进IL-5抗体、IL-33抗体、TSLP抗体等多款新药的...
这个数字可比 Dupixent 有望获批上市的COPD 人群规模(BEC ≥ 300 cells/μL)大多了,根据文献,这个人群占整体 COPD 人群的比例约为20%。不同文献之间的统计口径可能有偏差,但仍可看出不同人群规模的明显区别。 以上两点已经足够支持 tezepelumab 进军COPD 三期临床这个决策。接下来值得关注的问题就是三期临床设计,...
总的来看,和铂医药目前已经针对TSLP靶点布局了至少两款产品,其中包括一款未披露靶点的双抗,涵盖哮喘、COPD、炎症性疾病等多个适应症,这一策略将为其带来了多重竞争优势。首先,单抗产品超长效的差异化设计及临床阶段的迅速推进,使和铂医药在该适应症领域临床开发占据有利位置,同时也确保了同靶点竞争中的差异化优势。
据IPO早知道消息，据和铂医药（2142.HK）2月5日的公告，集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378（现又称WIN378）已获得国家药监局的IND批件，以开展针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。截至当日收盘，和铂医药上涨7.46%，最新市值约32亿港元。1月10日，和铂医药与科伦...
11月08日,和铂医药宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请。 据悉,这款药物由和铂医药/科伦博泰共同研发,是全球第二个全人源抗TSLP抗体,半衰期长,可有效减少注射频率。