TSLP作为炎症和自身免疫性疾病的重要靶点,目前仅有1款阿斯利康和安进联合研发的Tezepelumab特泽鲁单抗成功上市,且有11款药物处于不同研发阶段中。国内药企在全球TSLP靶点药物研发的竞争中,也逐渐崭露头角,包括康诺亚、正大天晴、恒瑞医药、科伦博泰、洛启生物、荃信生物等药企,均布局了单抗领域。未来,TSLP靶点研发和市
图2 TSLP在过敏性疾病中的机制 TSLP被认为是哮喘药物研发的一个重要靶点,抗TSLP生物制剂可阻断上游炎症反应介质,已被证实是多种不同表型的中、重度未控制哮喘患者的有效疗法。 TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)作为哮喘治疗的潜力靶点,2023 年 08 月,舒泰神STSA-1201 皮下注射液完成 Ia 期临床试验的首例受试者给药。
CM326是康诺亚研发的一款抗TSLP单抗，也是我国首个获批临床的国产TSLP单抗。临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实其生物学活性明显强于国外同靶点药物。BSI-045B BSI-045B是博奥信研发的一款下一代抗TSLP单抗，拥有高亲和力和生物活性，目前针对特异性皮炎和哮喘的临床试验均已进入2期。
药物类型 双特异性抗体 别名 CM512 靶点 IL-13 x TSLP 作用方式 调节剂 作用机制 IL-13 modulators(Interleukin-13 modulators)、TSLP调节剂(胸腺基质淋巴细胞生成素调节剂) 治疗领域 免疫系统疾病遗传病与畸形皮肤和肌肉骨骼疾病+ [3] 在研适应症 慢性阻塞性肺疾病鼻息肉慢性鼻窦炎伴鼻息肉+ [3] 非在研适应...
TSLP靶点药物研发现状 目前TSLP靶点尚未有药物上市,进入临床阶段的TSLP靶点药物为数不多,其中阿斯利康与安进合作开发的全人源IgG2λ单克隆抗体Tezepelumab(AMG 157,MEDI9929),已经完成关键性III期临床试验,达到主要终点和关键次要终点,相较于安慰剂,可显著降低不可控哮喘患者的年化哮喘发作率(AAER),成为可持续并显著...
CM326是由康诺亚研发、具有全新作用机制和全球自主知识产权的1类创新药,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),为国内首个进入临床研究阶段的该靶点药物。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一,抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关...
TSLP靶点药物研发现状 目前TSLP靶点尚未有药物上市,进入临床阶段的TSLP靶点药物为数不多,其中阿斯利康与安进合作开发的全人源IgG2λ单克隆抗体Tezepelumab(AMG 157,MEDI9929)比较快速,已经完成关键性III期临床试验,达到主要终点和关键次要终点,相较于安慰剂,可显著降低不可控哮喘患者的年化哮喘发作率(AAER),成为一个...
未来,随着TSLP靶点的临床价值得到进一步验证,全球药企对TSLP资产的追逐热潮也会更甚。 总结 TSLP领域的交易热潮揭示了一个重要趋势:中国创新药企正在重新定义全球药物研发格局。可以看到的是,中国药企不再满足于简单的跟随式创新,而是凭借扎实的研发实力和前瞻性的布局,努力在全球最具潜力的靶点竞争中占据主导地位。这种转...
自2010年,来自美国贝纳罗亚研究所的科学家Steven F. Ziegler博士团队首次表明了TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)参与启动导致哮喘等过敏性疾病发展的炎症级联反应,直到2018年国际科学期刊Science Signaling将TSLP可用作儿童哮喘等过敏性疾病的治疗靶点作为其封面故事,TSLP自身免疫病中的关键作用逐渐浮出水面。
TSLP靶点(胸腺基质淋巴生成素)是现代药物研发中备受瞩目的热点之一。去年,第二款TSLP单抗TEZSPIRE在重度哮喘治疗中杀出重围,仅在短短九个月内就获得了8.44亿美元的销售额。这一强势的市场表现不仅吸引了行业巨头GSK在近期以10亿美元的高价进行收购,更让TSLP靶点成为众多药企争相追逐的对象。