无论患者的基线血嗜酸性粒细胞计数水平如何,特泽鲁单抗都能显著降低年化哮喘发作率,提示特泽鲁单抗对非2型炎症型哮喘也是有效的。该临床研究表明特泽鲁单抗对多种哮喘炎症介质可产生广泛抑制作用,提示不同炎症表型的哮喘患者均可从抗TSLP治疗中获益。 哮喘的治...
此外,TSLP信号异常也与其他炎症性疾病,如特应性皮炎、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及特发性肺纤维化等密切相关。 因此,TSLP被认为是哮喘药物研发的重要靶点之一,近期FDA批准了阿斯利康/安进的Tezepelumab(特泽鲁单抗),这是一种针对TSLP的人lgG2λ抗体。...
因此通过靶向TSLP并阻断其与受体的结合,可以有效减少哮喘的急性发作,代表性药物有Tezepelumab(特泽鲁单抗)。 代表性药物特泽鲁单抗治疗哮喘的潜力 Tezepelumab是一种IgG2λ亚型的抗TSLP人源化单克隆抗体,于2021年获得FDA批准,用于治疗中至重度哮喘患者,尤其是那些控制不佳的患者。在一项涉及1061名青少年和成人的III期...
2024年12月3日,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴药业集团南京顺欣制药启动了一项III期临床,旨在评估TQC2731(BSI-045B)注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性,主要终点为52周治疗期间哮喘急性发作年化发生率。这是国内首款进入III期阶段的TSLP单抗。 研究药物:TQC2731注射液(III期) 登记...
12月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,中国生物制药下属企业正大天晴启动了TQC2731注射液(TSLP单抗)的一项Ⅲ期临床,旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款,其中13款来自中国药企,TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物。
TSLP单抗类药物有潜力变革广大严重哮喘患者的治疗。抗TSLP生物制剂可阻断上游炎症反应介质,已被证实是多种不同表型的中、重度未控制哮喘患者的有效疗法。即在2期和3期临床试验中,无论关键生物标志物(包括:嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮[FeNO])如何,Tezepelumab单抗都能持续显著减少哮喘发作,包括广泛的...
无论患者的基线血嗜酸性粒细胞计数水平如何,Tezepelumab单抗都能显著降低年化哮喘发作率,提示Tezepelumab单抗对非2型炎症型哮喘也是有效的。该临床研究表明TSLP单抗类药物对多种哮喘炎症介质可产生广泛抑制作用,提示不同炎症表型的哮喘患者均可从抗TSLP治疗中获益。
AIO-001正是Aiolos Bio于2023年8月自恒瑞医药引进的SHR1905,短短半年,从License in到卖身,Aiolos Bio凭借一款TSLP药物完成华丽转身。 仅一款TSLP单抗上市,市场潜力巨大 TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)被认为是Th2 细胞介导的哮喘炎症的中央调节因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。TSLP可以驱动下游2型细胞因子...
CM326是康诺亚研发的一款抗TSLP单抗，也是我国首个获批临床的国产TSLP单抗。临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实其生物学活性明显强于国外同靶点药物。BSI-045B BSI-045B是博奥信研发的一款下一代抗TSLP单抗，拥有高亲和力和生物活性，目前针对特异性皮炎和哮喘的临床试验均已进入2期...
南京2023年4月6日 /美通社/ -- 博奥信，一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今天宣布，公司抗TSLP单抗药物BSI-045B临床II期申报经美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后成功开放，将启动相关临床试验。该项目是博奥信创新技术平台自主研发创新抗体药物，用于特应性皮炎、严重哮喘以及其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫...