TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)是一种气道上皮衍生的细胞因子,在过敏原、病毒、细菌、污染物等环境刺激因子的作用下释放6,处于哮喘炎症通路的最上游8,参与气道炎症的诱导和持续,并广泛激活与2型及非2型哮喘病理相关的免疫细胞和炎症通路,进...
Tezepelumab(特泽鲁单抗)是一种人源性的TSLP单克隆抗体,其重链可变区结构域与TSLP的关键区域结合,阻碍了TSLP与受体TSLPR的结合,抑制由TSLP介导的一系列下游炎症反应。适应症①中国获批适应症:尚未上市②国外获批的适应症:a.重度哮喘患者(≥12岁)临床疗效...
TSLP属于IL-7同源的IL-2类细胞因子，主要在免疫反应，尤其是二型免疫反应中发挥重要作用。从靶点机制看，TSLP通过刺激2型炎症细胞分泌促炎性细胞因子，如IL-4、IL-5、IL-13来调控免疫反应。TSLP表达异常升高可引发哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病等免疫性疾病，展现出巨大的靶点潜力。目前，全球仅有安进/阿斯...
因此通过靶向TSLP并阻断其与受体的结合,可以有效减少哮喘的急性发作,代表性药物有Tezepelumab(特泽鲁单抗)。 代表性药物特泽鲁单抗治疗哮喘的潜力 Tezepelumab是一种IgG2λ亚型的抗TSLP人源化单克隆抗体,于2021年获得FDA批准,用于治疗中至重度哮喘患者,尤其是那些控制不佳的患者。在一项涉及1061名青少年和成人的III期...
正大天晴的TQC2731注射液成为首个进入Ⅲ期临床的国产TSLP单抗，标志着中国药企在该领域的突破。 12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴已启动一项针对TQC2731注射液（TSLP单抗）的Ⅲ期临床研究。该研究旨在评估这种药物在控制不佳的重度哮喘患者中的疗效和安全性。> 研究的重要性和目标 研究评估药物...
这项名为NAVIGATOR的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的III期临床试验研究表明，抗TSLP抗体Tezepelumab可以有效缓解各种原因引起的严重哮喘，将哮喘急性发作降低了56%。 这意味着，如果Tezepelumab成功上市，将会造福未控制的严重哮喘患者。 论文首页截图 哮喘又名支气管哮喘，是由多种细胞及细胞因子参与的慢性...
11 月 22 日,CDE 官网显示,阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗 特泽利尤单抗注射液 的上市申请。 根据该药的临床研究进度,推测其本次申报的适应症可能是 哮喘 。 在国内,特泽利尤单抗已完成一项治疗哮喘的 Ⅲ 期临床, 给药频率为每 4 周一次,皮下注射给药 。
荃信生物自主研发的创新型单抗QX008N获FDA批准临床,适应症为重度哮喘。QX008N是一款重组人源化TSLP单抗,通过阻断TSLP,可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而控制病情及预防相关疾病的恶化。今年5月,QX008N已在国内获批开展用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病适应症的临床研究,目前正在Ⅰ期临床中评估用于健康受试者的安全性、...
STSA-1201 皮下注射液是一种靶向人TSLP的全人源单克隆抗体,通过特异性结合并阻断TSLP与其受体的结合,从而阻断其生物学功能,如树突细胞的激活、Th2 细胞因子和趋化因子的释放、嗜酸性粒细胞浸润和 IgE 的产生,以及气道高反应等,从而达到治疗哮喘的目的。
TSLP被认为是哮喘的有效治疗靶点，目前全球仅批准一款PSLP靶向药，即安进/阿斯利康的Tezspire（tezepelumab）。该药是一种首创的抗TSLP单抗，能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用，由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子，从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。临床数据显示，在广泛的严重哮喘患者...