届药物制剂规范专家委员会（ECSPP）技术报告 1044（TRS 1044），定稿了大批指南和标准，清单如下：附录 ...
六、【监管综合】 12.23【WHO】发布第56次药品标准化专家委员会技术报告 1044 (TRS 1044) WHO 于 12 月 22 日发布了第 56 届药物制剂规范专家委员会(ECSPP)技术报告 1044(TRS 1044),定稿了大批指南和标准,清单如下:附录 1 药物制剂规格专家委员会通过的指南和指导文本附录 2 WHO无菌药品GMP良好生产规范附录3...
WHO 于 12 月 22 日发布了第 56 届药物制剂规范专家委员会(ECSPP)技术报告 1044(TRS 1044),定稿了大批指南和标准,其中包括《研究用药品 GMP》指南。 该指南是对 1996 年相同主题 GMP 附录 7 的修订,几乎相当于重写。由于原先的指南发布日期较旧且最近对 COVID-19 药物进行检查产生的新的指导原则,WHO 第55...
例如2022年12月22日所发布的最新TRS,其编号为TRS 1044,按照ECSPP的说明是其第56次会议的技术报告;而之前第55次ECSPP会议的技术报告,其编号则是TRS 1033,发布时间为2021年3月25日;往回追溯第54次ECSPP会议的技术报告,其编号则是TRS 1025,发布时间为2020年4月21日。 又例如,WHO在2016年发布的TRS999 ANNEX2,...