科伦博泰 Trop-2 ADC 新适应症获批上市 中国财富网讯（壹川）3月10日，国家药品监督管理局官网显示，科伦博泰“芦康沙妥珠单抗”在国内获批新适应症，用于治疗经EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR（表皮生长因子受体）突变的NSCLC（非小细胞肺癌）患者。2024年8...
据悉,此次获批适应症为用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该适应症获批后,芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC...
TROP2靶点是ADC药物的明星大热靶点，而肺癌适应症也是ADC药物的兵家必争之地。芦康沙妥珠单抗成为首个拿下肺癌适应症的TROP2 ADC，而阿斯利康/第一三共的DS-1062亦紧随其后。科伦博泰率先拿下TROP2 ADC肺癌适应症 3月10日，科伦药业公告，公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联...
与戈沙妥珠单抗相比，芦康沙妥珠单抗在肺癌治疗领域具有独特的优势。戈沙妥珠单抗主要用于乳腺癌和尿路上皮癌的治疗，而在肺癌领域的应用相对较少。芦康沙妥珠单抗此次获批的肺癌适应症，使其成为全球首个在肺癌领域获批的TROP2 ADC药物，填补了这一领域的市场空白。此外，国内还有3款TROP2 ADC药物已进入临床III期，...
本次拟纳入优先审评的是一项新适应症:局部晚期或转移性 HR+、HER2-乳腺癌成人患者。 在2023年的ESMO大会上,研究人员公布了芦康沙妥珠单抗治疗经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌(mBC)的1/2期临床研究结果。HR+/HER2- mBC患者以5mg/...
上述适应症已经于2024年12月27日在日本获批，此次在美国获批上市，是该药商业化进程中的一大里程碑。同样作为TROP2 ADC（抗体偶联）药物，吉利德的戈沙妥珠单抗上市在前。2023年，戈沙妥珠单抗在全球销售额首次突破十亿美元大关至10.63亿美元。datopotamab deruxtecan的乳腺癌适应症获批，意味着戈沙妥珠单抗迎来了...
1TROP2 ADC临床可比适应症根据医药魔方临床数据库的不完全统计,目前各个TROP2 ADC管线披露的临床结果中一条以上管线有结果披露的适应症类型共有四大类,分别是HR阳性乳腺癌、三阴乳腺癌、非小细胞肺癌和实体瘤,涉及可比TROP2 ADC管线共8项。其中非小细胞肺癌适应症各管线披露临床信息次数最多(共14次临床信息披露),...
肺癌这一重要疾病领域正在迅速成为TROP2 ADC开拓适应症的新阵地。TROPION-Lung01和EVOKE-01研究的结果表明，精准定位优势人群是其发挥最大疗效的关键所在。如今，科伦博泰/默沙东的芦康沙妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的Dato-DXd已分别在中美两地申报上市，适应症均锚定了EGFR突变耐药NSCLC人群。不过，这仅仅是个开端，...
3月10日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,这是该产品在中国的第二项NDA申请,此前已经被CDE纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非...