2020年4月,Trodelvy获得FDA加速批准,用于二线或以上治疗转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者,成为全球首个获批用于治疗三阴乳腺癌的ADC。 吉利德预计,2023年Trodelvy销售额将突破10亿美元。从加速获批到跻身重磅,只用了三年,这个成绩仅次于“最...
这同时也说明,表观遗传机制可能在调节Trop-2表达水平方面发挥重要作用[2]。 靶向Trop-2 ADC效果惊艳 由于抑制Trop-2的表达能够显著降低肿瘤细胞的增殖和迁移能力。科学家们开始开发针对Trop-2的靶向治疗策略,特别是靶向Trop-2的ADC,如SG、D...
研究背景:TROP2在晚期胃癌中过表达被认为是不良预后因素。SKB264 (MK-2870) 是一种TROP2 ADC,由人源化抗TROP2 单抗,通过稳定性经过优化的 CL2A 连接子(连接子的抗体端采用甲磺酰基嘧啶实现与抗体不可逆偶联),与毒素小分子 T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成。在此研究者报告了晚期胃/胃食管交界处(G/GEJ ...
DAC-002（又称JS-108）是由杭州多禧生物科技有限公司研发的一种抗体偶联药物TROP2-ADC，通过智能链接体将抗TROP2单抗与抗微管蛋白Tubulysin B类似物偶联。目前该药物最高研发阶段为临床一期，用于治疗小细胞肺癌。BAT8008是由百奥泰生物制药股份有限公司研发的一种TROP2-ADC，通过自主研发的可剪切连接子将重组人源化...
11月27日，科伦博泰发布公告，TROP2 ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。这是首款获批上市的国产Trop2 ADC，也是科伦博泰首款上市的药物。在ADC领域，Trop2是仅次于HER2的大热靶点，一度被业内寄予“下一个PD-...
2024年11月27日，科伦博泰发布公告，Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名为佳泰莱。此次获批是基于三期临床OptiTROP-Breast01的数据，与化疗相比，PFS和OS均显示出...
今日申报临床的GQ1010注射液是启德医药自主研发Trop-2 ADC药物。 GQ1010是基于启德医药独特的iLDC技术、可切割“开环”连接子以及新型拓扑异构酶I抑制剂开发的靶向Trop2创新ADC药物。 图|启德医药管线(来源官网) 临床前研究表明,在测试的各种Trop2+癌症细胞系中,GQ1010表现出比DS1062更强的体外细胞毒性和更强的旁观...
近日,关于Trop2 ADC药物研发接连取得进展。2月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启德医药自主研发的 Trop-2 ADC药物GQ1010注射液申报临床。 日前,2月19日,阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab Deruxtecan治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌的上市申请获得FDA受理。如果顺利获批...
近日,关于Trop2 ADC药物研发接连取得进展。 2月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启德医药自主研发的 Trop-2 ADC药物GQ1010注射液申报临床。 日前,2月19日,阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab Deruxtecan治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌的上市申请获得FDA受理。如果顺利获批...
从进度布局来看，诸如Dato-DXd、戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗等TROP2靶向ADC药物走在了该赛道的前列，有望角逐下一阶段的筹码。不过近日，阿斯利康和第一三共共同宣布，Dato-DXd用于已接受过全身治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的TROPION-Lung01研究发布了总体生存期 (OS) 数据，结果未达到预期，这一结果给...