ritonX 一100 残 留检测方法的建立与验证 陈晓琦 ,王继麟 ,郭长福 ,明平刚 ,张柳 ,涂晶,杨邦玲 ,段凯 ,黄佐 林 武汉生物制品研究所有 限责任公 司,湖北 武汉430207 论著摘要:目的建立适合 于肠道 病毒 71 型 ( V ero 细胞) 灭 活疫 苗原液 T ritonX -i O0 残 留检 测方法 并加 以验 证 ...
一种检测TritonX-100残留的方法专利信息由爱企查专利频道提供,一种检测TritonX-100残留的方法说明:本发明公开了一种检测Triton X‑100残留的方法,所述方法基于HPLC技术,采用乙腈‑水为HP...专利查询请上爱企查
以峰面积为纵坐标,tritonx-100浓度为横坐标,建立tritonx-100标准曲线。 该方法的能够准确定量分析曲拉通X-100残留,分析方法开发经验证,专属性良好,灵敏度高,精密度好,检测限符合检测需求,在一定质量浓度范围内,峰面积和质量浓度呈现良好的线性关系,作为一种混合物,该方法能够将主峰前杂质与珠峰分开达到基线分离,满足...
比浊法检测疫苗中TritonX-100残留量的方法学验证 目的 建立检测疫苗中Triton X-100残留量的比浊法,并进行方法学验证.方法 将TritonX-100与5%苯酚溶液充分混匀后,室温静置15 min,采用比浊法测定340 nm处吸光度值,与经... 陈平,罗珊,钟静,... - 《中国生物制品学杂志》 被引量: 0发表: 2012年 抗毒素/...
服务内容1 重组蛋白方法学开发 服务内容2 曲拉通TritonX-100验证 服务内容3 消泡剂残留检则 服务内容4 TritonX-100方法学验证 服务内容5 生物药分析服务 服务内容6 分离制备随着生物制药行业在国内突飞猛进的发展,我们在关注生物大分子药物本身关键质量属性的同时也看到了生物药制剂中辅料和工艺残留对生物药品质量产生的...
比浊法检测疫苗中TritonX-100残留量的方法学验证5个回答 Validation than the method of the cloud was detected in the vaccine tritonx-100 residues2013-05-23 12:21:38 回答:匿名 test more than muddy law contained in the vaccine TritonX - 100 residues of methodological validation...
14.一种检测triton x-100残留的方法,包括以下步骤: 15.1.将triton x-100标准品用水溶解后配制成浓度为2.5、5.0、10.0、20.0、40.0、60.0和80.0μg/ml的标准溶液。 16.2.连接管路,用甲醇和水预清洗管路,检测器预热,用乙腈-水为流动相,平衡色谱柱。
这方法常用于研究中对曲拉通X-100含量的准确测量,需要使用特定的色谱柱和移液相作为流动相利用反相色谱柱,在较高比例的有机相条件下将其压缩成一个色谱峰进行检测。以峰面积为纵坐标,tritonx-100浓度为横坐标,建立tritonx-100标准曲线。 该方法的能够准确定量分析曲拉通X-100残留,分析方法开发经验证,专属性良好,...
目的建立适合于肠道病毒71型(Vero细胞)灭活疫苗原液TritonX-100残留检测方法并加以验证.方法使用分光光度法对TritonX-100残留进行检测,并按照《中华人民共和国药典》(2010年版)二部中的相关规定对检测方法进行验证及初步应用.结果本方法在5~50μg/ml浓度范围能定量检测TritonX-100残留量,取不同浓度TritonX-100检测...
微源检测蛋白药物中曲拉通TritonX-100消泡剂残留方法学开发 随着生物制药行业在国内突飞猛进的发展,我们在关注生物大分子药物本身关键质量属性的同时也看到了生物药制剂中辅料和工艺残留对生物药品质量产生的影响。生物药制剂中采用的辅料和生产工艺残留化合物中有很大部分没有紫外吸收,且化学结构不是单一结构化合物,这些...