一旦建立了CQA清单,便会对制造过程进行全面评估,以确保始终如一地交付优质产品。可能影响产品CQA并因此影响产品安全性和有效性的主要风险来源之一是制造过程以及通过生产选择的不同过程参数。充分了解过程,其步骤以及过程开发过程中步骤如何演变...