在接受研究者选择的标准化疗(顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶)的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线受试者中,评价与安慰剂相比接受TQB2450注射液治疗受试者的疗效、安全性和生活质量。 2、试验设计 试验分类 安全性和有效性试验分期 III期设计类型 平行分组 随机化 随机化盲法 双盲试验范围 国内试验 3、受试者信息 年龄 18...
【招募中】TQB2450注射液 - 免费用药(TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究) TQB2450注射液的适应症是三阴乳腺癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性...
招募受试者 正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04914,2019B04525)并通过中心伦理,现在全国招募。 试验药物简介 TQB...
在接受研究者选择的标准化疗(顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶)的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线受试者中,评价与安慰剂相比接受TQB2450注射液治疗受试者的疗效、安全性和生活质量。 2、试验设计(单选) 试验分类: 安全性和有效性 试验分期: III期 设计类型: 平行分组 随机化: 随机化 盲法: 双盲 试验范围: 国内...
试验方案编号 TQB2450-III-08方案最新版本号 2.1 版本日期: 2021-08-20方案是否为联合用药 是 二、申请人信息 1、试验目的三、临床试验信息 "主要目的:评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的有效性。 次要目的:评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的安全性...
5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1 6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者. 7 主要器官功能良好,符合下列标准: a)血常规(筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下): i.绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L; ...
试验方案编号 TQB2450-III-08方案最新版本号 2.1 版本日期: 2021-08-20方案是否为联合用药 是 二、申请人信息 1、试验目的三、临床试验信息 "主要目的:评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的有效性。 次要目的:评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的安全性...