TQB2102为中国生物制药首款ADC药物,目前已进入III期临床阶段,其他多项关键研究也同步推进中,包括HER2阳性乳腺癌、胃癌、结直肠癌等HER2相关恶性肿瘤。中国生物制药ADC技术平台还布局有TQB2103(Claudin 18.2 ADC)、TQB2101(ROR1 ADC)、TQB6...
本届ASCO年会上,复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队关于新一代双抗抗体药物偶联物(ADC)TQB2102新辅助治疗局部晚期或早期人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌女性患者的研究以壁报形式公布,为双抗ADC在乳腺癌中的应用提供了重要的科学依据...
TQB2102为一款HER2双表位ADC,采用非对称型结构设计,酶裂解型连接子和旁观者效应的拓扑异构酶I抑制剂毒素,DAR值优化至5.8-6.0。 今年ASCO会议上,正大天晴披露了TQB2102的一期临床数据,6mg/kg以上剂量组中,HER2阳性乳腺癌ORR为51.3%,HER2低表达乳腺癌ORR为51.5%。3级及以上副作用主要为中性粒细胞减少(21.3%)、白...
近日,在中国生物制品大会(CBioPC2025)的创新药展区,正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称 “正大天晴”)董事长谢承润亲自揭晓了其自主研发的双特异性抗体偶联药物(双抗 ADC)TQB2102 的最新临床数据。作为国内首个进入 III 期临床的 HER2 双表位 ADC 药物,TQB2102 的突破性进展不仅标志着正大天晴在肿瘤治疗领域的技...
2022年9月21日,正大天晴药业集团南京顺欣制药的注射用TQB2102的临床试验申请已经获得受理,批准TQB2102开展用于晚期恶性肿瘤的临床试验。TQB2102是一款氘代HER2双抗ADC,可特异性结合HER2表达细胞上的HER2的ECD4表位的第一抗原结合片段(scFv)和ECD2表位的第二抗原结合片段(Fab)。相较于第一三共的DXd-ADC,正大天晴采用...
注射用TQB2102是一款HER2双抗ADC,可特异性结合HER2表达细胞上的HER2的ECD4表位的第一抗原结合片段(scFv)和ECD2表位的第二抗原结合片段(Fab)。药物静注入血后,抗体部分与HER2阳性肿瘤细胞表面的ECD2、ECD4结合,形成ADC复合物。该复合物经细胞内吞并转运到溶酶体,通过连接子被特定酶切割,释放出具备细胞毒性的化疗药物...
研究结果表明,TQB2102在HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗中表现出色,尤其是单药8周期治疗组,其总病理完全缓解(tpCR)率高达73.1%,其中6mg/kg剂量组更是达到76.9%,相比当前的化疗联合双靶标准疗法,其有效率大幅提升,刷新了临床治疗的上限。 HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%,因其侵袭性强且容易复发转移,临床上...
TQB2102注射用TQB2102是正大天晴首个ADC药物,是针对HER2靶点的一款双抗ADC。目前,国内外尚无靶向HER2双抗ADC的产品上市。TQB2102靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4,静注入血后,抗体部分与HER2阳性肿瘤细胞表面ECD2、ECD4结合,ADC复合物经细胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出小分子药物,导致DNA损伤和细胞...
中国生物制药TQB2102数据亮相ASCO 财中社5月27日电中国生物制药(01177)发布公告,其在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”的首次人体I期临床研究初步数据。截止2024年10月1日,该试验共纳入181例经治无标准治疗方案的晚期实体瘤患者。
中国生物制药研发的Ⅰ类创新生物制品注射用 TQB2102 已于2022年12月19日获得中国国家药品监督管理局批准开展晚期恶性肿瘤临床试验。 注射用 TQB2102 是中国生物制药自主研发的一种靶向 HER2 两个非重叠表位 ECD2 及 ECD4 的抗体偶联药物(ADC)。注射用 TQB2102 静注入血后抗体部分与 HER2 阳性肿瘤细胞表面 ECD2、...