TQB2825为抗CD3和CD20双特异性全人源化抗体,拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。 CD3/CD20是目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一,该类双抗可同时结合两个不同的靶点,一端链接B细胞来源的肿瘤细胞表面CD20抗原,一端链接免疫T细胞表面的CD3抗原,能够将T细胞募集至肿瘤细胞周围,并激活T细胞来杀灭肿瘤细胞,为一些耐药复发或...
近日，据CDE官网显示，正大天晴的1类新药TQB2825注射液获得临床试验默示许可，针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。截图来源：CDE TQB2825通过特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围...
TQB2825注射液联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的II期临床试验 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 211100 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 主要目的:评估TQB2825联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的初步有效性。次要目的:通过评估ORR、PFS、DOR、TTR...
TQB2825是一种新型CD3×CD20双特异性抗体,能够同时靶向肿瘤细胞的CD20和T细胞的CD3,诱导T细胞活化、增殖和细胞因子释放,并靶向杀伤肿瘤细胞,从而实现临床获益[3]。体内药效学研究结果显示,TQB2825能够抑制外周血单个核细胞(PBMC)肿瘤细胞混合共同接种的小鼠...
注射用TQB2825 I期临床试验招募CD20阳性患者 肿瘤是机体细胞异常增生形成的新生物,分为良性和恶性,良性肿瘤生长缓慢、预后好,恶性肿瘤生长迅速、治疗困难,发现后应尽快就医明确性质并治疗。血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤,主要包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等,常伴随贫血、乏力、淋巴结肿大等症状。治疗...
注射用TQB2825的适应症是肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)(如有)或最佳生物剂量(OBD)以及II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估注射用TQB28...
正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的I期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2021LP01157)并通过中心伦理,现在全国招募。 试验药物简介 TQB2825为抗CD3×CD...
2021年7月29日,正大天晴TQB2825的临床试验申请获得NMPA的默示许可。 根据适应症信息和专利信息,判断TQB2825大概率为CD3/CD20双抗。 该CD3/CD20双抗由药明生物研发,专利权归正大天晴所有,采用药明生物WuXiBody双抗技术平台构建。价态设计上,采用2:1 TCB设计。CD3抗体来自杂交瘤,CD20抗体序列来自奥法木单抗或利妥昔...
主要目的: 评估TQB2825联合免疫化疗的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和II期推荐剂量(RP2D) 次要目的: 通过评估ORR、CR率、PFS、DOR和OS等评估TQB2825联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的初步有效性 评价TQB2825联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的安全性 探索性目的: 评价基因突变和ctDN...
7月29日,根据CDE官网,正大天晴治疗用1类生物制药TQB2825临床试验申请获批(受理号:CXSL2101054)。拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。来源:CDE官网根据Insight数据库,此次获批为该品种的首次获批临床。 $中国生物制药(01177)$ @今日话题