TQB2618注射液的规格:240mg(4ml)/瓶;用法用量:每21天为一个周期,每周期第1天静脉输注,将既定剂量的TQB2618(1200mg/1500mg)用生理盐水稀释至100 mL,输注时间为60±10 min。用药时程:21天为一个给药周期,直到疾病进展或不能耐受。试验药物最长使用时间不超过2年。 TQB2450注射液的规格:600mg(20ml)/瓶;用...
3月14日,根据CDE官网,正大天晴治疗用1类生物制品TQB2618注射液获批临床(受理号:CXSL2101537),用于单药或联合去甲基化药物(注射用阿扎胞苷或注射用地西他滨),治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。 来源:CDE官网 TQB2618是一种TIM3受体单克隆抗体,与细胞外TIM3的胞外区结合,阻断T...
TQB2618注射液的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价TQB2618注射液联合TQB2450注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性; 次要目的:评价TQB2618注射液、TQB2450注射液药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征; 探索性目的:与疗效、...
正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发/难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2022LP00433)并通过中心伦...
评估TQB2618注射液联合治疗方案在晚期食管鳞癌患者中的安全性和有效性的Ib期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH1972号审批号,遗传资源国际合作审批类型,郑州大学第一附属医院医疗机构,河南医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
非首次获批临床的1类新药中,TQB2450为PD-L1单抗,已步入III期临床,目前国内已有14款PD-(L)1单抗获批;TQB2618是一种TIM3单抗,目前全球尚无同靶点药物获批上市,在国内,诺华的MBG453处于III期临床,恒瑞的SHR-1702处于I期临床等。 精彩内容 8月9日,正大天晴药业的1类新药TQB3702片获得临床试验默示许可。2022年至今...
中国临床试验数据库提供TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验的登记号CTR20202150,药物名称TQB2618注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
10 月 29 日,Insight 数据库显示,正大天晴 1 类新药 TQB2618 启动一项治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验。该药于 2020 年 9 月 24 日首次获批临床。TQB2618 是正大天晴研发的一款生物药,目前,其靶点尚未披露。$中国生物制药(01177)$ 讨论 0 写讨论… 暂无讨论,做第一个讨论的人吧打开...
Research Grade Anti-Human CD366/HAVCR2/TIM-3 (TQB2618) (DHJ28406) Basic information More.. Product Name: Research Grade Anti-Human CD366/HAVCR2/TIM-3 (TQB2618) (DHJ28406) Synonyms: Research Grade Anti-Human CD366/HAVCR2/TIM-3 (TQB2618) (DHJ28406) CAS: MF: MW: 0 EINECS: ...
静脉给药输注顺序为派安普利单抗-(TQB2618)-紫杉醇一顺铂/卡铂,派安普利单抗/TQB2618/紫杉醇开始输注之间至少间隔30min。每21天为一个治疗周期,用药期间不能进行其它抗肿瘤治疗;疾病控制(CR+PR+SD)且不良反应可以耐受的患者,持续用药,直到疾病进展或不能耐受。