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一.目的:本工艺规程是经过验证的对注射用奥美拉唑钠的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术文件,是制定岗位SOP、批生产记录和批生产指令的重要依据。 二.范围:本规程适用于注射用奥美拉唑钠的生产和质量管理,以及相关物料的供应。 三.职责:生产技术部和质量管理部对本规程实施负责。 四....
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