2015年2月25日,美国FDA已批准其每日一次长效基础胰岛素Toujeo(insulin glargine [rDNAorigin] injection,甘精胰岛素[rDNA来源]注射剂,300单位/毫升)用于改善I型和II型糖尿病成人患者血糖控制。 临床试验数据/结果: Toujeo的批准基于EDITION临床试验项目的数据,该项目包括对比Toujeo与赛诺菲来得时(甘精胰岛素)安全性及有效...
为了继续维持其市场占有率,在Lantus专利即将到期之际,赛诺菲在2015年推出了其新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL),将其定位为Lantus的后继者,该药亦是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品之一。 实际上,Toujeo的有效成分与Lantus相...
具体而言,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,用于1型和2型糖尿病成人患者,以改善血糖控制。Toujeo的获批,是基于EDITION临床项目的数据,该项目包括一系列国际III期研究(EDITION项目的I、II、III),在...
2015年2月25日,美国FDA已批准其每日一次长效基础胰岛素Toujeo(insulinglargine[rDNAorigin]injection,甘精胰岛素[rDNA来源]注射剂,300单位/毫升)用于改善I型和II型糖尿病成人患者血糖控制。临床试验数据/结果:Toujeo的批准基于EDITION临床试验项目的数据,该项目包括对比Toujeo与赛诺菲来得时(甘精胰岛素)安全性及有效性的3期...
1、2015年2月25日,美国FDA已批准其每日一次长效基础胰岛素Toujeo(insulin glargine rDNAorigin injection,甘精胰岛素rDNA来源注射剂,300单位/毫升)用于改善I型和II型糖尿病成人患者血糖控制。临床试验数据/结果:Toujeo的批准基于EDITION临床试验项目的数据,该项目包括对比Toujeo与赛诺菲来得时(甘精胰岛素)安全性及有效性的3...
今日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。
具体而言,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,用于1型和2型糖尿病成人患者,以改善血糖控制。Toujeo的获批,是基于EDITION临床项目的数据,该项目包括一系列国际III期研究(EDITION项目的I、II、III),在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中评估了Toujeo的疗效和...
具体而言,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,用于1型和2型糖尿病成人患者,以改善血糖控制。Toujeo的获批,是基于EDITION临床项目的数据,该项目包括一系列国际III期研究(EDITION项目的I、II、III),在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中评估了Toujeo的疗效和...
2015年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)研发的来得时(Lantus)升级产品U300(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日,该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准,将以品牌名Lantus XR销售;而在美国和欧洲市场中,U300以品牌名Toujeo销售。U300是...
具体而言,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,用于1型和2型糖尿病成人患者,以改善血糖控制。Toujeo的获批,是基于EDITION临床项目的数据,该项目包括一系列国际III期研究(EDITION项目的I、II、III),在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中评估了Toujeo的疗效和...