北京拓领博泰生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA正式书面通知，用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准，可以在美国开展临床试验。这是拓领博泰TollB-001片获国内CDE受理后，取得的又一里程碑事件，是拓领博泰国际商业化布局、开拓海外市场的重要一步。类风湿性关节炎是一...
TollB-001片的适应症是类风湿性关节炎。 此药物由北京拓领博泰生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估中国健康成人受试者单次或多次口服TollB-001后的安全性和耐受性 次要目的:评估中国健康成人受试者单次或多次口服TollB-001后的药代动力学(PK)特征 评估食物对口服TollB-001的PK的影...
所在地址:三甲医院 物品名称:TollB-001口服药 烟检情况:无烟检 性别要求:女 住院天数:14天 到场时间:2025-03-11 截止时间:2025-03-10 年龄限制: 18-45岁 BMI要求:19-24.9 男满要女生【成都连住14天12000】(全国联网)中兴系统,男女都要。 (多次给药,不能接受不要报名。参加过前面9组的不管合格还是不合格...
无烟检,有胸片,有b超! 药物名字:TollB-001(口服药) 体检入住时间: 3月11日13点30分饭后体检知情,3月12号早上8点空腹抽血留尿。 3月15号入住---3月29号出组 结束出组后30天内打款 体检时间入住时间如有改动,以知情同意书为准。最终解释权归医院。 志愿者招募基本要求 入选标准 1、健康受试者,年龄18-...
【针对系统性硬化症!拓领博泰罕见病1类新药获FDA临床批准】2025年2月5日,拓领博泰生物宣布其罕见病1类新药TollB-001片,继2024年12月30日获得中国NMPA临床批准后,再获得美国FDA临床批准,以用于治疗系统性硬化症。 系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病,主要影响皮肤和内脏器官的硬化与纤维化。患者常常面临皮肤...
[图片]近日,北京拓领博泰生物科技有限公司(以下简称“拓领博泰”)用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准,可以在美国开展临床试验。这是拓领博泰TollB-001片获国内CDE受理后,取得的又一里程碑事件,是拓领博泰国际...
北京拓领博泰生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA正式书面通知,用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准,可以在美国开展临床试验。这是拓领博泰TollB-001片获国内CDE受理后,取得的又一里程碑事件,是拓领博泰国际商业化布局、开拓海外市场的重要一步。
TollB-001 在相继提前获得美国FDA和中国NMPA临床试验批准后,2023年9月28日,中关村生命科学园内企业拓领博泰自主研发的、用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片,成功完成I期临床第一剂量组首2例受试者入组。 启动会现场 I期临床试验旨在评估中国健康成人受试者中TollB-001片的安全性、耐受性、药代动力学、...
【成都试药12000】TollB-001(12.23)只要女,bmi19-25.9,连住 成都A院,连住14天12000元,全国联网中兴系统,只要女士! (多次给药,不能接受不要报名。参加过前面9组的不管合格还是不合格不可以报名) 试验期间不能戒烟的不要来 项目要求严格,合格入住10人,筛选约60人!接受不了的不要报名!
北京拓领博泰生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA正式书面通知,用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准,可以在美国开展临床试验。这是拓领博泰TollB-001片获国内CDE受理后,取得的又一里程碑事件,是拓领博泰国际商业化布局、开拓海外市场的重要一步。