2023年12月6日,泰诺麦博的TNM002注射液获NMPA上市受理,拟用于破伤风的紧急预防。TNM002是一款重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗。具有极高的中和破伤风毒素的能力。通过肌肉注射给药,用于...
2月13日,国家药监局网站显示,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市。该产品为被动免疫制剂,用于成人破伤风紧急预防。 TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体,由Trinomab利用其自主知识产权的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitMab)”开发而来,具有特异性强、亲和力...
2023年12月6日,泰诺麦博(Trinomab)宣布其自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局正式受理。TNM002注射液拟用于破伤风的紧急预防,是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗。TNM002注射液是泰诺麦博利用HitmAb®技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,通过肌肉注射给药,...
泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND 3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请...
泰诺麦博TNM002单抗获得中国临床批准 泰诺麦博于4月份完成4.5亿元人民币的A轮融资,此次融资由高瓴创投领投,康哲药业、药明生物产业基金、无锡国联等共同参与完成。 2021年5月25日,泰诺麦博生物宣布,其自主研发的「重组抗破伤风毒素天然全人源单克隆抗体TNM002注射液」的临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局(...