2024年11月10日,国内具有自主知识产权的抗RSV预防用中和抗体药物——泰诺麦博TNM001注射液III期临床试验研究者会在成都召开。研究者会特邀全国19个省、自治区、直辖市的60余家研究单位参加。 由珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)自主研发的TNM001注射液,为抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,...
TNM001注射液是泰诺麦博自主开发的长效抗呼吸道合胞病毒中和抗体药物,拟用于预防婴幼儿由于RSV感染引起的下呼吸道疾病。该产品能够特异性结合Pre-F,阻断RSV进入宿主细胞,从而阻断病毒的感染传播。会议伊始,唐秀能对研究团队就临床药物试验相关...
泰诺麦博RSV单抗TNM001获批临床 来源：新浪医药新闻 8月2日，泰诺麦博生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其自主研发的TNM001注射液开展新药临床试验（IND）。该药物为重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体，拟用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写...
TNM001注射液是泰诺麦博自主开发的长效抗呼吸道合胞病毒中和抗体药物,拟用于预防婴幼儿由于RSV感染引起的下呼吸道疾病。该产品能够特异性结合Pre-F,阻断RSV进入宿主细胞,从而阻断病毒的感染传播。 会议伊始,唐秀能对研究团队就临床药物试验相关知识进行培训,详细讲述了Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目核查及常见问题。陈洁琳详细介绍...
TNM001 是一种抗 RSV 全人源单克隆抗体,可用于由于RSV感染引起的下呼吸道疾病研究。 规格价格库存数量 1 mg ¥ 1,360 现货 5 mg ¥ 3,380 现货 10 mg ¥ 4,930 现货 25 mg ¥ 7,760 现货 50 mg ¥ 9,870 现货 100 mg ¥ 13,800 现货 大包装 & 定制 加入购物车 TargetM...
TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,拟用于预防婴儿由于RSV感染引起的下呼吸道疾病。该产品为国内首款具有自主知识产权的抗RSV预防用单克隆抗体药物。 TNM001-301试验是一项在婴儿人群中评估TNM001注射液预防RSV导致的下呼吸道感染的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照和平行组适应性IIb/III...
长效全人源抗RSV中和抗体药物TNM001注射液,是泰诺麦博利用具有自主知识产权的第四代抗体技术平台HitmAb ® 所研发的针对RSV融合前F蛋白(Pre-F)的特异性抗体。产品将首先用于0-24个月的早产儿及婴幼儿的RSV感染的预防,只需要打一针即可保护整个RSV流行季。TNM001是继阿斯利康/赛诺菲MEDI8897以及默克公司MK-1654之后...
近日,泰诺麦博生物宣布,其自主研发的重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)天然全人源单克隆抗体TNM001注射液已经成功获中国NMPA及美国FDA的IND批准,并顺利完成首例受试者入组及给药,正式开始I期临床试验。 TNM001注射液是泰诺麦博利用具有自主知识产权的第四代抗体技术平台HitmAb®所研发的,针对融合前构象的RSV融合蛋白(Pre...
2021年8月2日,泰诺麦博生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其自主研发的TNM001注射液开展新药临床试验(IND)。该药物为重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,拟用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。 TNM001是我国首款独立自主开发的长效全人源抗呼吸道合胞病毒中和抗体药物,也是继TNM002注...
主要目的: 评价TNM001注射液在健康受试者中肌肉注射单次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 1)评价TNM001注射液在健康受试者中肌肉注射单次给药的药代动力学(PK)特征。 2)评价TNM001注射液在健康受试者中的肌肉注射单次给药免疫原性。 探索性目的: 评价TNM001注射液在健康受试者中肌肉注射单次给药的RSV中和...