在产品注册中,临床试验入组的患者数量和疾病结构有着明确要求,除了大量的阴性样本外,tNGS试剂产品申报需要提供每个靶标、疾病、样本类别的阳性样本,而且每种组合需要的样本数量达到3000~5000份。难度之大,可想而知。 拿不到产品资质的tNGS检测,没能形成统一的商业化闭环模式。总体而言,tNGS入院方式有两大类。一类是卖设备,以
文中提到:耐药结核病的背景和现状、靶向高通量测序技术在耐药结核病诊疗中的性能,本次研究WHO纳入了三个符合靶向高通量测序(tNGS)耐药结核检测评价标准的产品,分别是:GenoScreen Deeplex® Myc-TB、ONT NanoTB®和杭州圣庭TBseq®。
常见病原检测手段/tNGS:基层群体/常见感染患者; tNGS:各种系统社区获得性感染/医院获得性感染; mNGS:不明原因、罕见、疑难、反复、慢性感染、排除感染、病原知识库的积累。 (七)其他公司产品 病原微生物tNGS检测方案(先声诊断):大呼吸...
佳学基因解码基因检测采用基因解码技术升级基因检测,为三甲医院及个人患者提供儿科遗传病、眼科、骨科、生殖科遗传性疾病及肿瘤靶向药物的基因解码。在高通量基因测序、全外显子DNA、PCR检测、扩展PANEL、NGS测序后,采用基因解码,突破数据库、基因库比对的局限,查找遗传病、基因病、罕见病的基因突变原因,阻断遗传病在后代...
今年3月,第一款肿瘤NGS液体活检产品,来自Personal Genome Diagnostics(PGDx)公司的elio TMP lasmaResolve获得欧盟CE批复上市,弥补了肿瘤基因检测市场上现有NGS组织活检产品的不足,同时也宣告NGS液体活检正式从临床研究落地到临床应用。而美国FDA特别审批路径中,除了PGDx的这款产品,来自Guardant Health的Guardant360也随时可...
作为全球入选的三款产品之一,圣庭TBseq®也是国内唯一一项纳入评价标准的检测技术,下一步有望写入WHO结核病指南! 同时,我们在此要特别鸣谢北京结核病诊疗技术创新联盟国际合作部、比尔及梅琳达盖茨基金会、世界卫生组织GTP项目部以及创新性诊断基金会(FIND)的大力支持,圣庭医疗将继续努力创新,为消除结核病贡献圣庭力量!
2023年7月,世界卫生组织(WHO)发布了《利用靶向高通量测序技术检测耐药结核病》快速通讯。 文中提到,耐药结核病的背景和现状、靶向高通量测序技术在耐药结核病诊疗中的性能,本次WHO纳入了三个符合靶向高通量测序(tNGS)耐药结核检测评价标准的产品,分别是:GenoScreen Deeplex® Myc-TB、ONT NanoTB®和杭州圣庭TBse...
作为全球入选的三款产品之一,圣庭TBseq®也是国内唯一一项纳入评价标准的检测技术,下一步有望写入WHO结核病指南! 同时,我们在此要特别鸣谢北京结核病诊疗技术创新联盟国际合作部、比尔及梅琳达盖茨基金会、世界卫生组织GTP项目部以及创新性诊断基金会(FIND)的大力支持,圣庭医疗将继续努力创新,为消除结核病贡献圣庭力量!
文中提到,耐药结核病的背景和现状、靶向高通量测序技术在耐药结核病诊疗中的性能,本次WHO纳入了三个符合靶向高通量测序(tNGS)耐药结核检测评价标准的产品,分别是:GenoScreen Deeplex® Myc-TB、ONT NanoTB®和杭州圣庭TBseq®。 作为全球入选的三款产品之一,圣庭TBseq®也是国内唯一一项纳入评价标准的检测技术...