[1] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 2.2024, March 11, 2024. [2] 2024中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南. [3] Bardia A, Tolaney SM, Loirat D,et al. Sa...
[4]National Comprehensive Cancer Network. Breast Cancer (Version 4.2023). Accessed April 2023. Available at: https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1419 [5]Aditya Bardia, et al. Sacituzumab gov...
图2 NCCN指南TNBC治疗建议 在疗效方面:DESTINY-Breast04研究的激素受体(HR)阴性亚组14显示,在HR-/HER2低表达人群(即TNBC HER2低表达)的二线及其后治疗中,相较于医生选择的化疗方案(TPC),T-DXd可显著改善患者mPFS,为 8.5个月 vs 5.6个月(HR=0.46 ; 95% CI , 0.24-0.89);同时也可显著改善患者mOS,为 18.2...
晚期TNBC 恶性程度高、预后差,化疗是其一线标准治疗,在此基础上开发新型靶向/免疫治疗药物以实现精准、分类治疗是未来的必然趋势。ADC 新药的开发以及 HER2 低表达概念的提出为晚期 TNBC 提供了新的治疗选择,《NCCN 临床实践指南:乳腺癌(2023.V4)》推荐 SG 用于晚期 TNBC 的二线治疗,以及 T-DXd 用于无 BRCA1/2...
图2 NCCN指南TNBC治疗建议 在疗效方面:DESTINY-Breast04研究的激素受体(HR)阴性亚组14显示,在HR-/HER2低表达人群(即TNBC HER2低表达)的二线及其后治疗中,相较于医生选择的化疗方案(TPC),T-DXd可显著改善患者mPFS,为 8.5个月 vs 5.6个月(HR=0.46 ; 95% CI , 0.24-0.89);同时也可显著改善患者mOS,为 18.2...
国际方面,目前《美国国立综合癌症网络乳腺癌临床实践指南(NCCN指南)2023v4》[16]已将SG作为TNBC的二线治疗全人群的1类优选推荐(Category 1, preferred)。2023年更新的《ESMO转移性乳腺癌在线指南》则对SG二线治疗mTNBC予以IA类推荐,临床获益程度评分(MCBS)也达到了4分[17]。由此可见,在mTNBC的二线治疗领域,从临床...
[30]Peter Schmid,et al.Interim analysis(IA)of the atezolizumab(atezo)+sacituzumab govitecan(SG)arm in patients(pts)with triple-negative breast cancer(TNBC)in MORPHEUS-pan BC:A Phase Ib/II study of multiple treatment(tx)combinations in pts with locally advanced/metastatic BC(LA/mBC).2024 ESM...
T-DXd主要针对HER2低表达的晚期TNBC,NCCN、CSCO推荐其作为此类患者的二线治疗方案[23-24];中国抗癌协会(CACA)乳腺癌诊治指南与规范(2024年版精要本)在转移性乳腺癌区分和治疗策略中指出,HER2低表达人群后线治疗可选用T-DXd,但也注明该依据来自于小样本数据[22],提示循证等级有限。
基于此项研究结果,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)均已批准T-DXd用于HER2低表达晚期乳腺癌治疗的相关适应症。同时,NCCN、ESMO、CSCO、CACA-CBCS等国内外权威指南一致推荐T-DXd作为一线治疗失败的HER2低表达TNBC的≥2线首选治疗方案[4-6,10]。
“In triple-negative ABC patients (regardless of BRCA status) previously treated with anthracyclines with or without taxanes in the (neo)adjuvant setting, carboplatin demonstrated comparable efficacy and a more favorable toxicity profile compared with docetaxel and is, therefore, an important treatment ...