近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定(BTD),该药是一种使用该公司专利IPEG递送系统配制的外用异维甲酸(isotretinoin,别名:异维A酸),用于治疗先天性鱼鳞病(congenital ichthyosis,CI)。 BTD是FDA于2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或...
Timber是一家专注于罕见皮肤病治疗方法开发和商业化的私营生物制药公司,该公司前不久宣布,在达到TMB-001(外用异维甲酸)开发的临床里程碑后,该公司获得美国食品和药物管理局(FDA)孤儿产品开发办公室(OOPD)孤儿产品临床试验项目提供的第...
近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定(BTD),该药是一种使用该公司专利IPEG递送系统配制的外用异维甲酸(isotretinoin,别名:异维A酸),用于治疗先天性鱼鳞病(congenital ichthyosis,CI)。 BTD是FDA于2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或...