主要研究目的:评价中国健康成年受试者接受单、多次TM471-1胶囊给药后的安全性和耐受性;次要研究目的:(1)评估中国健康成年受试者接受单、多次TM471-1胶囊给药后的药代动力学(PK)特征;(2)评估中国健康成年受试者在空腹及高脂餐条件下单次给药后食物对TM471-1胶囊PK参数的影响;探索性研究目的:(1)探索中国健康...
9月24日上午,由北京大学肿瘤医院、知微医药、博济医药等单位联合举办的TM471-1胶囊Ⅰ期临床试验启动会,通过在线会议的形式成功召开。 中国血液肿瘤治疗领域著名专家、北京大学肿瘤医院党委书记、院长朱军教授,北京大学肿瘤医院副院长、淋巴瘤科副主任宋玉琴教授,携试验医疗小组成员,代表临床试验承接方出席了启动会。 知微...
剂量爬坡阶段:主要目的: (1)观察口服TM471-1胶囊单药在复发或难治B细胞NHL患者中的安全性和耐受性;(2)探索复发或难治B细胞NHL患者口服TM471-1胶囊单药的最大耐受剂量(maximal tolerated dose,MTD),II期推荐剂量(recommend phase 2 dose,RP2D)和剂量限制性毒性(dose-limiting toxicity,DLT)。次要目的:(1)评估...