TJM2是天境生物全球自主创新产品管线中,首个通过美国食品和药物管理局(FDA)临床研究审批的创新药候选药物。今年早期,天境生物已在美国开展TJM2的I期临床试验(NCT03794180)。在试验成功的基础上,天境生物于今年8月下旬向中国国家药品监督管理局提交了类风湿性关节炎疾病的临床试验申请,并于11月8日获得批准,此次中国临床...
智通财经APP获悉,8月17日,天境生物(IMAB.US)宣布,plonmarlimab(又称TJM2)针对类风湿关节炎治疗的中国1b期临床研究(CXSL1900100;NCT04457856)完成首例患者给药。Plonmarlimab作为同类产品中首个进入中国开展临床试验的抗体,是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体,GM-CSF是...
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天境生物自主新药TJM2在美获批进临床 | 美通社 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)宣布其自主研发的、针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药 TJM2 获得美国获食品药品管理局 (FDA) 的批准,可以在美国进入临床研究。TJM2 是中和粒细胞巨噬细胞集...
3月13日,天境生物宣布启动开发TJM2(TJ003234)治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴,细胞因子风暴是一种免疫系统过度反应,因机体产生过量的炎性细胞因子而导致的严重并发症。
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智通财经APP获悉,5月27日,天境生物(IMAB.US)宣布公布TJM2治疗重症病毒伴发的细胞因子释放综合征(CRS)第一部分临床研究的中期结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三臂临床研究。双盲研究发现临床改善与某些疾病相关细胞因子的水平降低存在相关趋势。数据监查委员会(DMC)审查了第一部分研究的数据,一致...
天境生物TJM2治疗COVID-19伴发的细胞因子风暴 天境生物(I-Mab)是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日,该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司...
天境生物宣布,plonmarlimab(又称为 TJM2或TJ003234)治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3 期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。Plonmarlimab是天境生物自主研发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体。
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