在体内,TIM-3是一种负调控的免疫检查点,存在于多种不同类型的免疫细胞中,包括了T细胞、调节性T细胞、树突状细胞、B细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞和肥大细胞,其表达水平与急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的严重程度相关。 TIM-3也是继CTLA-4和PD-1之后免疫疗法研究领域的新兴靶点。此外,研究还表明,抗TIM-3单...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血...
此外,TIM-3抗体不仅具有抑制肿瘤生长的潜力,而且还有望与抗PD-1/PD-L1抗体等起到协同作用,用于治疗对PD-1/PD-L1耐药的患者。 TQB2618注射液正是一款靶向TIM-3受体的人源化单抗。正大天晴已经针对该产品开展了多项临床研究,包括:联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的1期...
此外,TIM-3抗体不仅具有抑制肿瘤生长的潜力,而且还有望与抗PD-1/PD-L1抗体等起到协同作用,用于治疗对PD-1/PD-L1耐药的患者。 TQB2618注射液正是一款靶向TIM-3受体的人源化单抗。正大天晴已经针对该产品开展了多项临床研究,包括:联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的1期...
诺华TIM-3单抗III期研究失败,终止开发 1月31日,诺华在2023年财报中更新了管线进展,其TIM-3单抗sabatolimab(MBG453)联合治疗中度、高或极高风险骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)的III期STIMULUS MDS2研究未达到总生存期(OS)的主要终点。基于此,诺华已将其从管线中剔除。此外,诺华还...
【$诺华 NVS$ TIM-3单抗III期研究失败,终止开发】 1月31日,诺华在2023年财报中更新了管线进展,其TIM-3单抗sabatolimab(MBG453)联合治疗中度、高或极高风险骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的 I 期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性...
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)在中国提交了一项MBG453的临床试验申请,并获受理。MBG453是诺华开发的一款在研靶向TIM-3受体的单克隆抗体,本次是该药首次在中国提交临床试验申请。TIM-3是免疫疗法研究领域的新兴靶点,全球范围内尚无TIM-3单抗获批,诺华的MBG453是同类药物中研究进展最...
TIM-3 企业布局 截至目前,全球范围内尚无TIM-3单抗获批上市,布局此靶点的药企也不多,若获批的PD-1/L1第一梯队的8家药企若能探索联合开发,凭借其有效性以及耐药性的特点,在PD-1市场上将是一大竞争优势。 目前TIM-3靶点进展较快的跨国药企有4家,其中诺华的MBG453进展最快,今年6月初已经启动了该药的随机、双盲...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血...