在泰国,医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)监管,以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B.E. 2562 (2019) 等。另外作为东...
这主要由泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)负责,他们致力于确保所有在泰国市场上销售的医疗器械都符合安全、有效和合规的标准。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FD行注册。 当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B.E. 2562 ...
这主要由泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)负责,他们致力于确保所有在泰国市场上销售的医疗器械都符合安全、有效和合规的标准。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。 1、当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B.E....
这主要由泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)负责,他们致力于确保所有在泰国市场上销售的医疗器械都符合安全、有效和合规的标准。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。 当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B.E. 256...
泰国,作为东南亚地区医疗器械市场的重要一员,对医疗器械的监管非常严格。这主要由泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)负责,他们致力于确保所有在泰国市场上销售的医疗器械都符合安全、有效和合规的标准。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。
泰国是东南亚主要的医疗器械市场之一。在泰国,医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)监管,以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。 当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B...
泰国是东南亚主要的医疗器械市场之一。在泰国,医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)监管,以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。 当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B...
这主要由泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)负责,他们致力于确保所有在泰国市场上销售的医疗器械都符合安全、有效和合规的标准。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。 当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) B.E. ...
Remarks: Medical devices shall apply under medical device to be licensed classification must comply Attachment of this Announcement accordingly. RECOMMEND READING -TH:ThaiFDA Announces a Series of Regulations for COVID-19 Kit and Solution -TH: Implementation of Ministry of Public Health’s Announcement...
Thailand: Thai FDA Issues Guidelines and conditions for submission of medical device product diagnosis - May, 2018 Medical Device Act BE 2551 (2008) Duties and responsibility of applicant 2.1Applicant must understand, have the best knowledge of the details of the medical device that is being ...