格隆汇1月10日丨诚意药业(603811.SH)公布，公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(以下简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日，诚意药业收到TGA的书面通知，表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业于2010年首次获得TGA认证，本次为第三
金融界1月10日消息，浙江诚意药业股份有限公司于 2024 年 4 月 29 日至 5 月 3 日接受了澳大利亚药物管理局（TGA）的 cGMP 远程检查，范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日收到书面通知表明已通过认证，本次为第三次通过，证书编号为 MI-2023-CE-02367-1，有效期至 2026 年 11 月 3 日。相关生产...
诚意药业晚间公告，公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局（简称“TGA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日，公司收到TGA的书面通知，表明公司已通过TGA认证。(本文来自第一财经)
TGA（澳大利亚治疗产品管理局）和GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是两个不同的概念，难以直接比较哪个更好。它们分别适用于不同方面：TGA：TGA是澳大利亚的治疗产品管理局，负责监管医疗器械、药品和生物制品等治疗产品的注册、评估和批准。TGA的主要目标是确保澳大利亚市场上的治疗产品的质量、安全性和有...
因此，TGA认证不仅是对产品质量的保障，更是对消费者权益的维护。1.2 ▍ GMP认证介绍 GMP，即“良好生产规范”，是国际通行的药品生产质量管理标准。它旨在确保药品在生产过程中达到一定的质量标准，从而保障消费者的用药安全和健康。通过GMP认证的药品生产企业在原料采购、生产流程、质量控制等方面都经过严格审核，...
2024年7月25日,澳大利亚药监局TGA在其官网站发布的一份公告,公告称将推出为期2年的监督检查计划,对于满足相关条件的药企,GMP检查时长缩短至正常检查时长的一半,还将会额外延长一年国内药企GMP证书的有效期,此举主要是为了解决TGA国内外药企GMP检查积压的问题。
7月6日，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司（以下简称“海瑞药业”）冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚“健康医疗物资总署”TGA（Department of Health, Therapeutical Goods Administration）GMP认证，同时也具备了生产符合美国、新西兰、意大利、法国、日本、新加坡等PIC/S成员国要求产品的条件。药品安全关乎生命健康安全。近...
GMP认证：蔓秀莱施还通过了国际知名保健品专业制造工厂——澳大利亚GMP制药集团的认证。这代表了蔓秀莱施在生产过程中遵循了高标准和严格控制，进一步确保了产品的质量和安全性。综上所述，蔓秀莱施通过TGA和GMP双重认证，为消费者提供了高质量、安全可靠的产品，是值得信赖的选择。
近日,我会理事单位仙乐健康科技股份有限公司汕头产业园(一厂)再次成功通过澳大利亚医疗用品管理局(TGA)GMP认证。
翰宇药业公告，全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书，本次为翰宇武汉首次通过TGA的GMP认证，表明其在质量体系和生产环境设施等方面得到TGA的认可，有利于公司进一步拓宽国际高端市场销售，提高公司的综合竞争力。同时，澳大利亚是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国，这一认证未来将对公司国际市场的开发起到积极的推动作用...