金融界1月10日消息，浙江诚意药业股份有限公司于 2024 年 4 月 29 日至 5 月 3 日接受了澳大利亚药物管理局（TGA）的 cGMP 远程检查，范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日收到书面通知表明已通过认证，本次为第三次通过，证书编号为 MI-2023-CE-02367-1，有效期至 2026 年 11 月 3 日。相关生产...
浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“诚意药业”)于2024年4月29日至 2024 年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(以下简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查,检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日,诚意药业收到TGA的书面通知,表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业于2010年首次获得TGA认证,...
诚意药业晚间公告，公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局（简称“TGA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日，公司收到TGA的书面通知，表明公司已通过TGA认证。(本文来自第一财经)
TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。 TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等等,堪称国际最严标准。 澳大利亚是将保健品、维生素矿物质,就连防晒霜都列入了药物管理的级别。 通...
诚意药业(603811.SH):通过澳大利亚TGA-GMP认证 来源:港股那点事 格隆汇1月10日丨诚意药业(603811.SH)公布,公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(以下简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查,检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日,诚意药业收到TGA的书面通知,...
2024年7月25日,澳大利亚药监局TGA在其官网站发布的一份公告,公告称将推出为期2年的监督检查计划,对于满足相关条件的药企,GMP检查时长缩短至正常检查时长的一半,还将会额外延长一年国内药企GMP证书的有效期,此举主要是为了解决TGA国内外药企GMP检查积压的问题。
TGA的主要目标是确保澳大利亚市场上的治疗产品的质量、安全性和有效性，以保护公众的健康和安全。TGA认证对于在澳大利亚市场销售治疗产品是必要的，以获得合法销售许可。GMP：GMP是一种质量管理体系，是确保制药和医疗器械等产品在生产过程中符合质量标准的一套规范。GMP涵盖了制造、包装、标签、存储和运输等方面，以确保...
TGA的日常工作主要为一系列评估和监测活动,以确保澳大利亚提供的医务用品具有可接受的标准。几乎所有声称具有治疗功效的产品都必须在澳大利亚医疗产品注册(ARTG)中登记,才能在澳大利亚供应。 TGA认证,即澳洲政府的GMP认证,其还会使用社交媒体分享有关安全警报、召回、时事和事件的链接和信息。
(原标题:诚意药业(603811.SH)通过澳大利亚TGA-GMP认证) 智通财经APP讯,诚意药业(603811.SH)公告,公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查,检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日,诚意药业收到TGA的书面通知,表明诚意药业已...
近日,我会理事单位仙乐健康科技股份有限公司汕头产业园(一厂)再次成功通过澳大利亚医疗用品管理局(TGA)GMP认证。