TG103 注射液是基于天然人胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)结构 的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(Glucagon-like peptide-1 receptor agonists,GLP-1 RA), 注册分类为治疗用生物制品 1 类,拟用于 2 型糖尿病、...
尊敬的先生/女士: 一项由国家药品监督管理局批准(批件号:2018L02834、2019B03434、2022LB00218),且经伦理委员会审查通过的“TG103 注射液单药治疗 2 型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”,在 福建医科大学附属协和医院内分泌代谢科进行。目的是评估不同剂量TG103注射液治疗2型糖尿病的...
试验类型:对照试验(VS 度拉糖肽注射液) 适应症:2型糖尿病 申办方:成都天视珍生物技术有限公司 用药周期 TG103注射液的规格:7.5mg(0.3ml)/支、15mg(0.6ml)/支;用法用量:皮下注射,每次7.5mg、15mg,每周一次。用药时程:共给药52周。 度拉糖肽注射液的规格为1.5mg:0.5ml;用法用量:皮下注射,每周一次。用药...
TG103注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、开放、度拉糖肽对照的Ⅲ期临床试验。 试验药物 TG103注射液是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。GLP-...
TG103注射液是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,促进胰岛素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时,它还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进...
TG103注射液单药治疗2型糖尿病最佳给药方案探索的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。 【研究药物】 TG103注射液(生物制品) 【适应症】 2型糖尿病 【申办方】 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 【时间安排】 随时预约安排 【受试者获益】 ...
石药集团9月9日公告，集团1类生物制品创新药TG103注射液已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验。同时， TG103注射液已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗阿尔茨海默病(AD)的临床试验。TG103注射液是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-...
评价TG103注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学特征的临床研究 TG103单药治疗2型糖尿病III期研究 TG103联合二甲双胍治疗2型糖尿病Ⅲ期研究 中国健康受试者不同部位皮下注射TG103注射液的生物利用度比较研究 TG103注射液对盐酸二甲双胍片的药代动力学影响研究 TG103在2型糖尿病II期临床研究 TG...
评估不同剂量TG103注射液在2型糖尿病合并超重/肥胖受试者中控制血糖的有效性。 次要研究目的 1.评估不同剂量TG103注射液在2型糖尿病合并超重/肥胖受试者中控制体重的有效性; 2.评估不同剂量TG103注射液在2型糖尿病合并超重/肥胖受试者中的安全性;
TG103注射液是长效重组人源胰高血糖素样肽-1Fc融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1受体激动剂。 本临床药物为GLP-1受体激动剂;2型糖尿病(T2DM):筛选前确诊T2DM至少8周可参加;体重指数范围18.5≤BMI≤40可参加;筛选前接受稳定剂量的盐酸二甲双胍单药治疗≥8周且二甲双胍剂量≥1500mg/天或为最大耐受剂量可参...