特泊替尼(Tepotinib)由德国默克公司(Merck KGaA)旗下公司研发,为全球上市的第一款MET抑制剂,最早于2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。 2021年2月3日,特泊替尼获美国FDA批准上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是FDA在2021年批准的第一个小分子激酶抑制剂...
2021年2月3日,特泊替尼用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是FDA在2021年批准的第一个小分子激酶抑制剂。 2023年12月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,德国默克(Merck KGaA)申报的5.1类新药盐酸特泊替尼片已正式获批:特泊替尼(tepotinib)是一款口服MET抑...
30天剂量的Tepmetko售价为20898.60美元,在其他晚期NSCLC口服溶瘤药的范围内。 Merck KGaA医疗业务全球开发主管Danny Bar Zohar医学博士说:“现在的重点是确保美国的患者可以用上Tepmetko,并完全融入临床实践,它作为一种每天一次的口服精准治疗靶向药,代表...
生产商:默克(Merck KGaA) 咨询方:港安健康国际医疗 特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变...
诺华Novartis以靶向肺癌药Tabrecta领先于Merck KGaA,但Merck KGaA的Tepmetko也有自己的优势:每天仅需给药一次。Tabrecta片剂每天服药两次。30天剂量的Tepmetko售价为20898.60美元,在其他晚期NSCLC口服溶瘤药的范围内。 Merck KGaA医疗业务全球开发主管Danny Bar Zohar医学博士说:“现在的重点是确保美国的患者可以用上Tepmetko,...
2020年3月，该药物获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，也使得Tepmetko成为了全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。今年2月，Tepmetko又在美国市场取得监管突破，获得了美国FDA的加速批准。参考来源：MHRA backs Merck’s MET inhibitor Tepmetko ...
majority owner of the publicly listed company. Merck holds the global rights to the Merck name and brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the business sectors of Merck operate as EMD Serono in healthcare, MilliporeSigma in life science, and EMD Performance Materials...
2022年02月18日(德国达姆施塔特) 默克(Merck KGaA)宣布,欧盟委员会(EC)已批准高度选择性、每日1次的口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib):作为单药疗法,用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
厂家:Merck KGaA(默克) 美国首次获批:未获批 中国首次获批:未获批 获批适应症:用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 规格:250mg/片 推荐剂量:每日500mg,每日一次,口服 临床数据 此次批准是基于一项单臂、II期研究结果(VISION研究)。该研究共纳入99例(包括15例日本患者)...