2020年3月,Tepmetko在日本获得全球首个监管批准,用于治疗携带METex14跳过改变的不可切除性、晚期或复发性NSCLC患者。2020年11月,欧洲药品管理局(EMA)受理了Tepmetko的申请并已启动审查程序。 值得一提的是,Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。在日本,Tepmetko被授予了孤儿...
默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib):该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂,作为单药疗法,用于治疗先前接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping...
2021年2月3日,FDA加速批准Tepmetko(tepotinib,EMD Serono Inc. 默克雪兰诺)治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,该患者具有间充质上皮转化(MET)外显子14的跳跃突变。该突变在非小细胞肺癌患者中比例约为3-4%。 Tepmetko于2020年3月在日本...
2021年2月3日,FDA加速批准Tepmetko(tepotinib,EMD Serono Inc.默克雪兰诺)治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,该患者具有间充质上皮转化(MET)外显子14的跳跃突变。该突变在非小细胞肺癌患者中比例约为3-4%。 Tepmetko于2020年3月在日本获得全球首次批准。2020年5月和2020年11月,美国FDA和欧洲EMA分别受理T...
2020年3月,Tepmetko在日本获得全球首个监管批准,用于治疗携带METex14跳过改变的不可切除性、晚期或复发性NSCLC患者。2020年11月,欧洲药品管理局(EMA)受理了Tepmetko的申请并已启动审查程序。 值得一提的是,Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。在日本,Tepmetko被授予了孤儿...
近日,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 有条件地授权默克 (Merck) 的MET抑制剂Tepmetko(tepotinib) 用于治疗携带间充质-上皮转化因子基因外显子14(METex14) 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成年患者。 值得一提的是,2020年3月,该药物获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,也使得Tepmetko成为了全球第一个被批...
EMA中草药评价报告 中药资源 天然产物AI研发平台 中药材图谱(企) 高价值天然化合物(企) 食品 保健食品处方 国产保健食品 进口保健食品 食品标准 功能性食品原料 保健食品广告 国际食品法典标准 食品质量不合格公告 保健药品历史数据 化妆品 国产化妆品 进口化妆品 化妆品原料 专题...
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