teplizumab-mzwv是一种CD3定向单克隆抗体(人源化IgG1),分子量约为150千道尔顿(kDa),从重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系中表达。 Tzield(teplizumab-mzwv)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清无色的溶液,装在2 mg/2 mL (1 mg...
Tzield(teplizumab-mzwv)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清无色的溶液,装在2 mg/2 mL (1 mg/mL)单剂量小瓶中,供静脉注射使用。每毫升含有1毫克teplizumab-mzwv、磷酸氢二钠(0.26毫克)、磷酸二氢钠(0.98毫克)、聚山梨醇酯80 (0.05毫克)、氯化钠(8.78毫克)和注射用水。pH值为6.1。 注:本文旨在介绍...
Tzield(teplizumab-mzwv)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清无色的溶液,装在2 mg/2 mL (1 mg/mL)单剂量小瓶中,供静脉注射使用。每毫升含有1毫克teplizumab-mzwv、磷酸氢二钠(0.26毫克)、磷酸二氢钠(0.98毫克)、聚山梨醇酯80 (0.05毫克)、氯化钠(8.78毫克)和注射用水。pH值为6.1。注:本文旨在介绍...
从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠...
注射:2毫克每2毫升(1毫克/毫升),单剂量小瓶 【Tzield(teplizumab-mzwv)用法用量】 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。
【规格】注射:2毫克每2毫升(1毫克/毫升),单剂量小瓶。【商标】Tzield【通用名】teplizumab-mzwv【贮藏】将Tzield小瓶冷藏在原纸盒中,温度为2℃至8℃,避免光照。直立存放。不要冷冻或摇动小瓶。如果不立即使用,将稀释溶液储存在室温下[15℃至30℃],并在制备后的4小时内完成输注。如果未在制备后4小时内给...
FDA已批准第一种延..2022年11月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告:FDA已批准第一种延缓1型糖尿病发作的药物——teplizumab-mzwv注射剂,用于目前患有2期1型糖尿病≥8岁的儿童及成人患
Tzield的安全性和有效性在一项针对76名2期1型糖尿病患者的随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照试验(NCT01030861)中进行了评估。在试验中,患者每天通过静脉输注随机接受Tzield或安慰剂一次,持续14天。疗效的主要衡量指标是从随机分配到进行3期1型糖尿病诊断的时间。
简单来说,1型糖尿病是一种在免疫系统攻击并破坏制造胰岛素的细胞时发生的疾病。诊断为1型糖尿病的人血糖升高,需要注射胰岛素才能生存,并且必须全天定期检查血糖水平。该病没有年龄限制,但通常在儿童和年轻人中诊断出来。虽然大多数患者没有家族史,但如果父母、兄弟或姐妹患有1型糖尿病,则患1型糖尿病的风险更高。
从随机分配到3期1型糖尿病诊断的中期时间,使用Tzield的患者为50个月,使用安慰剂的患者为25个月。这代表了3期1型糖尿病发展的统计学显着延迟。 这项试验的长期随访数据于2021年3月发表在《科学转化医学》上,表明临床1型糖尿病诊断的中位时间在替利珠单抗组为59.6个月,在安慰剂组为27.1个月。在中位数为2.5年...