TCR-T产品在生产原材料、生产工艺、过程控制、辅料、包装容器、稳定性等方面与CAR-T 细胞产品有相似之处,在质量评价方面可参考相关的指导原则和考虑要点,如国内《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》、《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》及国外如美国FDA和欧盟EMA 先进疗法相关的指导原则。
TCR-T产品在生产原材料、生产工艺、过程控制、辅料、包装容器、稳定性等方面与CAR-T 细胞产品有相似之处,在质量评价方面可参考相关的指导原则和考虑要点,如国内《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》、《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》及国外如美国FDA和欧盟EMA先进疗法相关的指导原则。
尽管TCR-T 细胞疗法在临床试验中取得了可喜的成果,但临床前研究和产业化仍面临许多挑战(图 1)。因此,TCR-T 细胞疗法的临床研究进展慢于预期。 on-target off-tumor 毒性 理想的肿瘤治疗靶点应该具有三个重要特征:肿瘤特异性、高免疫原性和在肿瘤组织中的高表达。目前,TCR-T 细胞治疗主要针对三类靶点:(1)肿瘤细...
TCR(T cell receptor),是T细胞表面的特异性受体,以非共价键与CD3结合,形成TCR-CD3复合物,通过识别并结合MHC呈递的抗原从而激活T细胞,促进T细胞的分裂与分化。 TCR-T的作用机制是向普通T细胞中引入新的基因,使得改造过的T细胞能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR,从而引导T细胞杀死肿瘤细胞。基本治疗过程就是从肿瘤患者体内...
广东天科雅生物医药科技有限公司(简称天科雅)专注于肿瘤免疫细胞治疗的研发与产业化,其TCR/CAR-T开发平台,病毒和细胞改造及生产技术平台处于国际领先地位。公司已经建立三大核心平台: TRUST平台: 独创TCR筛选平台以解决靶点缺乏痛点。人工智能高通量单细胞筛选平...
天科雅生物成立于2016年,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。目前,天科雅生物已经通过独创的技术开发了十余个产品管线,涉及TCR-T产品、TIL产品、NK产品(通用型)、癌症疫苗等。 公司针对治疗晚期宫颈癌的加载抗PD-1抗体的TCR-T疗法“TC-N201注射液”临床试验已获得CDE批准,是国内批准的首个治疗宫颈癌...
来恩生物成立于2016年,致力于探索、开发和商业化用于治疗病毒感染及相关癌症的一流原创的TCR-T细胞疗法。其围绕TCR-T细胞平台技术进一步开拓不同靶点的TCR发现平台,自体TCR-T细胞平台,异体TCR细胞平台和基因编辑技术,并建立了一系列管线,适应症涵盖实体瘤和感染性疾病。
TCR2 Therapeutics专注开发创新T细胞疗法,治疗实体瘤和血液瘤。其独有的TRuC平台,能够对TCR进行改造,使其能识别肿瘤细胞特有抗原,从而激活T细胞并杀死癌细胞。 目前,TCR2有多个在研项目。其中进展最快的项目为TC-210,一款靶向间皮素阳性实体瘤的T细胞疗法。公司在I/II期临床试验中将TC-210用于治疗非小细胞肺癌、卵巢...
星汉德生物是一家针对感染性疾病及相关癌症开发新型免疫疗法的生物技术公司。其TCR-T细胞治疗平台的核心技术由德国慕尼黑工业大学病毒学研究所所长Ulrike Protzer教授博士开发,并已进行独家授权。 其研发的SCG101是一种自体乙型肝炎病毒(HBV)特异性TCR-T细胞疗法,利用SCG专有的GianTTM技术可以针对实体瘤中通过主要组织相容...
本轮融资资金将主要用于 TCR-T 免疫细胞治疗产品的研发、工艺开发以及 GMP 生产车间的建设。此前,新景智源已获得来自百度风投和百图生科的天使轮融资。在成立一年的时间里,新景智源累计融资额已超过 1 亿元人民币。近年来,细胞免疫治疗技术发展突飞猛进,掀起了一场癌症治疗的热潮。T 细胞免疫疗法则是细胞免疫...