来恩生物的这一研发突破不仅对中国这个慢性乙肝高发的国家具有重要的实际意义,更将对全球公共卫生产生积极影响。” 肝细胞癌(HCC)是原发性肝癌中最常见的一种,且呈现高死亡率。在我国,HBV感染是肝癌的主要诱因,占90%左右。 近年来,...
国研CAR-T疗法给肝癌患者新的生存希望! 一名54岁男性乙型肝炎肝硬化患者,根据CNLC诊断为1b期HCC,并于2014年12月接受肿瘤切除手术。后来肝内肿瘤复发,反复多次进行TACE和微波消融后仍无法控制肿瘤进展,通过局部治疗(微波消融和伽马刀...
其他正在进行的研究包括由来恩生物医药有限公司（Lion TCR）研发的针对HBV的TCR-T疗法LioCyx-M004，用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。这些研究表明，TCR-T细胞疗法有可能成为癌症治疗的下一个突破。到目前为止，TCR-T 细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤的治疗中取得了较好的疗效，特别是对肝癌、宫颈癌、滑膜细胞...
3、乙肝病毒相关肝细胞癌 2021年12月24日,FDA授予来恩生物医药有限公司(Lion TCR)研发的LioCyx-M004快速通道指定,这是一种T细胞受体T细胞疗法,用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。 FDA此前已授予LioCyx-M004孤儿药资格,用于治疗成人乙肝相关肝癌。 LioCyx-M004是一种从T细胞中提取的转基因自体细胞疗法,该T...
罹患肝癌的患者大多都合并有基础肝病,如肝炎等。HBV感染是最主要的HCC病因,根据中国原发性肝癌临床登记调查(CLCS),肝细胞癌(HCC)占肝癌的91.6%,其中84%是由HBV感染引起的。 点击下载:网页链接{FDA CDRH报告 HBV乙肝检测管理} 因此,肝癌是一类非常特殊的疾病,即同一患者的同一脏器在相同时间可以存在两种性质截然不...
在首个针对HCC患者的ADP-A2AFP TCR-T细胞临床试验中，9例患者接受TCR-T细胞治疗，1例患者连续6个月达到完全缓解（CR）。本试验结果提示靶向AFP TCR-T细胞可能是治疗HCC的另一种有效策略。总结 TCR-T细胞疗法已经在实体瘤中显示出非常令人鼓舞的结果。随着医学人员的不断研究，可以预想，TCR-T细胞疗法会与CAR-T细胞...
据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的最新公示,星汉德生物研发的SCG101自体T细胞注射液已成功获得临床试验的默示许可,这款药物将用于治疗与乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌(HCC)。 CDE官网信息显示,SCG101自体T细胞注射液的申请方为星汉德生物,该公司系新加坡星汉德生物医药有限公司(SCG Cell Therapy Pte. ...
SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。根据本次在AASLD年会公布的内容，6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T细胞输注，在2例患者达到部分缓解（PR）中，有1例患者肝病...
适应症:中晚期肝细胞癌(HCC)患者,HLA阳性 试验名称:HBV表面抗原特异性T细胞受体自体T细胞(SCG101)治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究 治疗方案:TCR-T细胞疗法 患者获益:免费检测HLA表达。试验有关的检验检查均免费、筛选合格后可免费使用SCG101细胞治疗 ...
慢性乙型肝炎患者接受抗病毒治疗,抑制病毒在肝细胞内的复制能有效降低HCC发病的风险[2]。基于来恩生物(Lion TCR)创始人Antonio Bertoletti教授研发的全球首个靶向HBV抗原的特异性T细胞受体(TCR)的T细胞疗法,解放军总医院第五医学中心的王福生院士团队与Bertoletti教授合作,启动了全球第一项针对HBV抗原的特异性TCR-T细胞治...